设为首页收藏本站

ISO9001 14001 45001 ISO22163 16949 军标体系航空体系信息技术计量测量环保健康医疗体系食品体系特种设备知识产权切换到宽版

品质人下班后还学习吗?	工业4.0，品质人怎么办?	为老板打工?还是为自己打工?	品质人，你文件做得怎么样?	品质人,你的英语水平怎么样?
8D报告案例、质量成本	APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC	六西格玛、DFSS, 数据分析	华为内部资料学习培训(汇总)	汽车行业培训、学习资料(汇总)

品质协会(www.PinZhi.org)»品质论坛 › 专业探讨/相关探讨 › 医疗&ISO13485 › ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》 ...

12 3 4 5 / 5 页下一页

发新帖

查看: 17616|回复: 46

ISO13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》标准

27 主题	72 回帖	1 精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分: 4184
品质币: 4065
职位: 1

发消息

发表于 2017-10-7 11:58:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

ISO 13485-2016《医疗器械质量管理体系-用于法规的要求》标准

ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=81615

GB/T 42062-2022《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
GB/T 42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=82037

2022版《医疗器械监督管理常用法规文件汇编》
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=78261

最新最全的中国医疗器械标准目录及适用范围(2022年4月6日版)
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=78080

ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=81615

新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=75307

ISO13485培训教材BY王立人
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=73234

ISO13485, ISO9001, GMP, QSR820体系标准及法规对照表(QSR820为基准)
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=74987

ISO13486-2016版医疗器械经营质量管理体系文件
http://www.pinzhi.org/forum.php?mod=viewthread&tid=60876

补充内容 (2023-4-25 17:33):
https://www.pinzhi.org/forum.php ... id=85679&extra=
医疗器械管理体系适用法律法规清单-带链接 2023年4月

1. 问答、交流探讨的帖子，回帖时，请不要发纯表情等无价值回帖，无意义，太多了影响用户体验，经常这样账号会被扣分甚至禁号的;
2. 品质协会是个学习、交流分享的平台，所有资料和内容归作者和版权方所有，需要正版标准、资料的请去相关的官方网站等平台购买。

回复

0 主题	25 回帖	0 精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分: 6836
品质币: 6811
职位: 4

发消息

发表于 2017-10-7 23:44:13 | 显示全部楼层

感谢分享，谢谢了

回复支持反对

1 主题	2 回帖	0 精华

品质协会初级会员

Rank: 2

积分: 85
品质币: 82
职位: 30

发消息

发表于 2020-3-5 15:18:48 | 显示全部楼层

内容不知哪里copy的，内容太水了

回复支持反对

0 主题	9 回帖	0 精华

品质协会新会员

Rank: 1

积分: 23
品质币: 14
职位: 33

发消息

发表于 2020-4-5 21:21:39 | 显示全部楼层

太好了，PDF转换出来没有这么好

回复支持反对

2 主题	833 回帖	0 精华

品质协会中级会员

Rank: 3 Rank: 3

积分: 972
品质币: 137
职位: 2

发消息

发表于 2017-10-7 15:41:30 | 显示全部楼层

word版的，是最终发布的版本吗？

回复支持反对

59 主题	539 回帖	17 精华

品质协会主任会员

Rank: 8 Rank: 8

积分: 70512
品质币: 69574
职位: 7

发消息

发表于 2017-10-9 10:25:18 | 显示全部楼层

word版的，是最终发布的版本吗？

回复支持反对

29 主题	1296 回帖	2 精华

品质协会高级会员

Rank: 4

积分: 13646
品质币: 12281
职位: 九品芝麻官

发消息

发表于 2017-10-26 09:24:11 | 显示全部楼层

謝謝學習了

龍年大吉
別對每件事情都有反應

回复支持反对

还有一些帖子被系统自动隐藏，点此展开

12 3 4 5 / 5 页下一页

发新帖

《品质协会规则》|品质币|手机版|品质B2B|联系我们|注册加入协会|品质协会(www.PinZhi.org) |网站地图

GMT+8, 2024-12-4 16:43 , Processed in 0.065822 second(s), 18 queries , Gzip On, Redis On.

Powered by 品质协会 © 2010-2024

品质人，让生活和环境变得更美好!!!

快速回复 返回顶部 返回列表