有没有大神帮忙分析一下产品安全特性的理解

zhangxing1990

公司如何进行产品安全特性分析，是不是零部件在使用中，可能失效导致安全事故的原因，作为产品安全特性进行识别，并在设计开发和制造过程中进行控制，即在控制计划和PFMEA中体现管控就好了。产品安全性的追溯怎么理解，从原物料采购的时候就需要进行安全特性的检验，使其满足要求？望论坛大神帮忙解释一下这个条款，谢谢！

认证

我的理解要预防所有的潜在风险，包括正常应用和合理的异常使用，包括下面几部分:

1. 是从设计和选材方面，比如说，电路里面加MOV, TVS, X2电容等等，都是安全性要求的体现；

2. 所选择的元器件，需要符合相应的认证标准，比如说压敏电阻符合UL 1449, GB/T 10193标准的要求等等，需要有测试报告等证明；

3. 除了上面正常合理的情况下，还有客户一些合理的异常使用，比如说有按钮的，长期按着等；

4. 来料管控，生产管控等都需要做好充分的预防和管控潜在的风险等。

5. 上面这些要求，可以在DFMEA, PFMEA, 检验规范里面的体现出来。

个人观点，仅供参考。

斯普林特

南飞的候鸟

谢谢

rockyhua

公司如何进行产品安全特性分析，是不是零部件在使用中，可能失效导致安全事故的原因，（）是你提供的产品或服务在最终顾客使用的过程中某方面或多个方面发生失效会引起人身安全事故）作为产品安全特性进行识别，并在设计开发和制造过程中进行控制，即在控制计划和PFMEA中体现管控就好了。（不仅仅是在PFMEA和CP中体现，在工艺文件、作业文件中都要体现）(需要进行特殊标识，比如大众的D/TLD等，比如大众还有D零件审核等），从原物料采购的时候就需要进行安全特性的检验，使其满足要求？（这里缺少特性传递，不仅仅是从进厂开始，而是需要把这些安全特性传递到二级/三级供应商处，要求他们在整个过程中也要进行特殊控制）望论坛大神帮忙解释一下这个条款，谢谢！

zhangxing1990

谢谢指导，有点眉目了

PZXHA

应以IATF16949:2016标准条款4.4.1.2为准，要求理解：
a) 明确组织对产品安全法律法规要求识别的责任；
b) 明确当组织识别到产品安全相关的法律法规要求时通知顾客的责任；
c) 具有产品安全要求的设计FMEA 的批准应不同于常规FMEA的批准，如何批准，组织应根据顾客要求和风险确定；
d) 组织应确定产品安全相关特性的识别方法并识别相关的特性，方法应确保所有影响到产品安全要求的特性被识别出。
e) 要求在制造处对于产品安全相关的特性进行识别和控制，包括如果制造处如果涉及到安全特性应明确识别，并对可能影响其过程中和产品安全特性相关的过程特性也应得到识别和控制；
f) 具有产品安全要求的过程FMEA和控制计划 的批准应不同于常规FMEA的批准，如何批准，组织应根据顾客要求和风险确定；
g) 对于产品安全相关的特性或过程偏离时应规定其反应计划，包括： 规定的行动或一系列步骤，包括可能启动升级过程；
h) 产品安全管理过程包括产品安全相关的控制偏离或失效发生时的响应过程，包括职责、事态升级和顾客的通知 ；
i) 其工作于产品安全控制有关的人员应该接受哪些培训，考虑顾客的要求和组织根据控制要求自己确定，应包括控制要求，反应计划，后果等；
j) 产品或过程的更改在实施前应得到批准，由谁批准，顾客有要求按照顾客的要求，顾客没有要求，组织定义，但批准的过程包括对更改进行风险评价，包括更改是否影响到产品安全及其控制，是否产生新的风险。
K)产品安全相关的要求要传递给子级的供应商（ 例如图纸，规范上的安全特性标识定义）,顾客指定的供应商也应执行此要求。
l）提出了追溯的最小要求 ；
m) 这个过程应包括如何使新的产品导入时能够利用以往的经验教训。

c38702220

ysliu

产品责任与产品安全
https://wenku.baidu.com/view/a67 ... ba.html?from=search

产品安全性https://wenku.baidu.com/view/317847627fd5360cba1adbe8.html

产品安全性管理程序

https://wenku.baidu.com/view/834dc22c00f69e3143323968011ca300a6c3f6f6.html?mark_pay_doc=2&mark_rec_page=1&mark_rec_position=3&clear_uda_param=1   

大国无双

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