ISO9001-2015中的设计和开发如何理解？

斯普林特

ISO9001-2008中设计和开发8.3和新版中的设计和开发不同。在老版中可以明确的删减但在新的版本中要慎重，换句话说一般情况下是不能删减的，即是没有设计和开发过程，因为在此设计开发不仅指产品的设计和开发也包括了过程和 服务开发和设计，意义非常 广，不知同仁们是否同意我的 观点，请发表看法？

Barbarossa

我和外审老师交流的结果是：人为设计和开发不仅仅是新产品的设计，比如产品过程实现的开发以及其他配套的过程改善开发，都是设计开发。另外新产品我们也进一步解读为原产品设计通过开发、改善后，衍生出多个子型号产品。这个过程和遵循现有作业标准执行还是有很大区别。涉及新的作业标准定制、设备仪表更新等。应该进行标准管理，增加一些审批和研讨的过程，能够降低失败风险。

stlawn

说明理由。能说明理由，可以说某些要求不适用。

设计开发过程是为了确保后续的产品和服务的提供。

如果没有设计开发过程，也可以确保后续产品和服务的提供，就可以说设计和开发不适用了。

即，如果没有设计开发过程，产品和服务一样是合格的，就可以了。

sam_leung

旧版本说的删减，可以理解为标准里没有这个条款。因此，新版本避免大家误解，就改成了“不适用”。如公司没有设计开发，可以以“不适用”的理由去理解新版标准。总的来说，是要求是有的（删减就是没有要求了），只是不适用。

xierong

cmc6316

Stoner_Xu

hunter5168

lurenjia2011050

Hello

好东西，谢谢分享

joan3022