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过程流程图,PFMEA,控制计划关联问题

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精华

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发表于 2018-8-7 17:33:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
1.过程流程图要求将产品实际的全部过程包含 进料检验、存储、到出货。
2.PFEMA的控制计划要与过程图对应

问题一: 检验过程(进料、出货。。)要求要在过程流程图中,但检验过程不影响产品特性,PFMEA无法分析,控制计划怎么写?
问题二:假设检验放到PFMEA中,失效是漏检、误判,原因为检验的方法不对,仪器误差之类, 那控制计划就应该关注 检验方法和设备的误差,那进料检验的内容和标准就没法引伸出来  控制计划和SIP怎么写?

手册中没有对检验过程的案例分析,但是要求三个文件要关联,又要求过程流程图要有检验过程,这不就是冲突了吗?
很多把产品的问题当成检验的失效来分析是错误的,原因写来料问题也是错误的,有没有好的案例可以给我的,  358780806@qq.com谢谢

要符合PFMEA手册 又要现场执行OK的,很多资料都有问题
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精华

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发表于 2018-8-7 19:59:31 | 显示全部楼层
1. 如果检验算为关键工序,可以简单的分析检验容易导致的异常:漏检、混料、过程损伤、仪器误差,可以通过文件知道、作业记录、MSA等方式过程管控;
2. 一般FPEMA对过程关键工序进行失效模式分析,检验也可在控制计划内进行说明

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精华

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发表于 2018-8-8 10:21:49 | 显示全部楼层
IATF中有个重要的思想:每一步的输出是下一步的输入。追溯到源头,最开始的输出就是顾客的要求(含特殊要求)。在APQP文件中,过程流程图与控制计划是要分多个版本的,其中过程流程图分初始版与最终版,控制计划分样件,量试与量产3个阶段,而PFMEA始终只需提供1个版本。他们之间的文件顺序为:过程流程图,PFMEA,控制计划,SIP/SOP。在过程流程图中识别出的每一个步骤,都有潜在的风险,都需要根据不同的严重度等级,去安排合适的探测手段(包含方法与频率),所有的探测手段不全是检验部门的检验员来完成,有的是需要其他部门的人员来参与的,所以检验手段只是其中的一部分,而非全部。
其次,漏检与误判,方法不对,仪器精度误差等等问题。要在PFMEA中考虑探测的难度,与发生的频度,才能解决探测方法与探测频率的问题。如果厂内资源有限,可以将检验向前端推进,让供方来做,来提供数据与结果,若担心供方未按承诺进行或者造假,那就用一纸质量协议约束。

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 楼主| 发表于 2018-8-8 11:46:09 | 显示全部楼层
netgear120 发表于 2018-8-8 10:21
IATF中有个重要的思想:每一步的输出是下一步的输入。追溯到源头,最开始的输出就是顾客的要求(含特殊要求 ...

有没有完善的样板文件可以参考一下?
现在主要是检验过程要在过程流程图中(IATF要求),但是PFMEA分析了 当前过程潜在的失效,默认来料OK(FMEA手册要求),控制计划是重点对PFMEA中失效原因的控制 防止失效产生,
问题来了,来料检验的失效是 漏检,误判之类,那控制计划就是应该控制怎样防止漏检,误判, 但是来料检验这个过程本身作用是验证产品是否符合要求,检测的内容项目, 这样造成了 控制计划关注的和实际作用的不一致了。
可行的解决办法是  PFMEA中不对检验类的过程分析,直接跳过,只留名称,因为检验本身是探测制造过程的失效, 不知道这样行不行,
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