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过程流程图,PFMEA,控制计划关联问题

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精华

品质协会初级会员

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发表于 2018-8-7 17:33:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
1.过程流程图要求将产品实际的全部过程包含 进料检验、存储、到出货。
2.PFEMA的控制计划要与过程图对应

问题一: 检验过程(进料、出货。。)要求要在过程流程图中,但检验过程不影响产品特性,PFMEA无法分析,控制计划怎么写?
问题二:假设检验放到PFMEA中,失效是漏检、误判,原因为检验的方法不对,仪器误差之类, 那控制计划就应该关注 检验方法和设备的误差,那进料检验的内容和标准就没法引伸出来  控制计划和SIP怎么写?

手册中没有对检验过程的案例分析,但是要求三个文件要关联,又要求过程流程图要有检验过程,这不就是冲突了吗?
很多把产品的问题当成检验的失效来分析是错误的,原因写来料问题也是错误的,有没有好的案例可以给我的,  358780806@qq.com谢谢

要符合PFMEA手册 又要现场执行OK的,很多资料都有问题
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精华

品质协会主任会员

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发表于 2018-8-7 19:59:31 | 显示全部楼层
1. 如果检验算为关键工序,可以简单的分析检验容易导致的异常:漏检、混料、过程损伤、仪器误差,可以通过文件知道、作业记录、MSA等方式过程管控;
2. 一般FPEMA对过程关键工序进行失效模式分析,检验也可在控制计划内进行说明
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