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欧盟委员会发布新规 (EU)2018/1513,对欧盟Reach法规(EC)No1907/2006附录XVII中被归类为致癌、致基因突变、致生殖毒性(CMR)1A类和1B类中涉及服装及相关配饰、直接接触皮肤的纺织品和鞋类产品的限制物质清单作出规定。根据法规,这些物质将会增加到附录XVII第72条, 同时会新增附件12,该条例将会在2020年11月1日起实施该限制要求须于2020年11月1日起实施。
什么是CMR物质?CMR物质被分成三类:
一是CMR1,是指根据足够的人体证据,知道它们是对人体的CMR物质;
二是CMR2:根据大量的动物试验证据,应当被认为它们是对人类的CMR物质;
三是CMR3:人们关心的、但又缺乏大量信息以确定它们是否属于CMR2的物质。欧盟REACH法规引发高度关注的有害物质的核准体系,并且把CMR1和CMR2物质列为高度关注的有害物质中,这些物质将被逐步引入REACH法规附录XIV中。对于一些危害比较严重的CMR物质则会被列入限制物质清单,即REACH法规附录XVII限制物质清单中第28、29、30条,禁止被投放市场或用于供应普通公众(除特殊情况外)。
限制要求适用于以下产品:
1、服装及相关配饰。
2、在正常或合理可预见的使用条件下,与服装相似,接触人体皮肤的纺织品(不包括“一次性纺织品”,即设计仅用于单次使用或在有限时间内使用,且不打算在后续进行使用,用于相同或类似用途的纺织物)。
3、鞋类。
该限值要求不适用于以下产品:
1、使用天然皮革,毛皮或兽皮所制成的服装及其配件,鞋类及鞋类部件。
2、非纺织紧固件和非纺织品装饰附件。
3、二手服装、相关配件,以及除服装或鞋类以外的纺织品。
4、供室内使用的地毯和地板覆盖纺织物品。
5、个人防护服(EU)2016/425管控范围内的个人防护服,相关配件,除服装或鞋类以外的纺织品。
6、(EU)2017/745管控范围内被归类为医疗器械的服装、相关附件,除服装或鞋类以外的纺织品。
限制物质
Reach法规附录12列出的受限物质,其限制浓度(以均质材料浓度计)列出如下:
物质名称 | CAS 号 | 限值/以质量计(均质材料中) | 镉及其化合物(附录XVII中第28、
29、30项,附录1-6) | - | < 1 mg/kg (以可萃取镉计) | 铬(VI)化合物(附录XVII中第28、29、30项,附录1-6) | - | < 1 mg/kg (以可萃取六价铬计) | 砷化物(附录XVII中第28、29、30项,附录1-6) | - | < 1 mg/kg (以可萃取砷计) | 铅及其化合物(附录XVII第28、29、30项,附录1-6) | - | < 1 mg/kg (以可萃取铅计) | 苯 | 71-43-2 | < 5 mg/kg | 苯并[a]蒽 | 56-55-3 | < 1 mg/kg | 苯并(b)荧蒽 | 205-99-2 | < 1 mg/kg | 苯并[a] 芘;苯并[def]屈 | 50-32-8 | < 1 mg/kg | 苯并[e]芘 | 192-97-2 | < 1 mg/kg | 苯并[j]荧蒽 | 205-82-3 | < 1 mg/kg | 苯并(k)荧蒽 | 207-08-9 | < 1 mg/kg | 屈 | 218-01-9 | < 1 mg/kg | 二苯并[a,h]蒽 | 53-70-3 | < 1 mg/kg | 4,α,α,α-四氯甲苯;对氯三氯甲苯 | 5216-25-1 | < 1 mg/kg | α,α,α-三氯甲苯;三氯化苄 | 98-07-7 | < 1 mg/kg | α-氯甲苯;苄基氯 | 100-44-7 | < 1 mg/kg | 甲醛 | 50-00-0 | < 75 mg/kg
(作为过渡,在2020年11月1日和2023年11月1日期间,夹克,大衣和室内装饰品中甲醛的限制浓度为300mg/kg;但从2023年11月2日起,这些产品的限制浓度应遵照75mg/kg。) | 邻苯二甲酸二C6-8支链烷基酯(富C7) | 71888-89-6 | 1000 mg/kg (单独或与其他在本条款或者附件XVII中其他条款中被法规(EC)No 1272/2008的附录VI第3部分分类为致癌、生殖细胞致突变或生殖毒性1A或1B的邻苯二甲酸盐一起) | 邻苯二甲酸二甲氧乙酯 | 117-82-8 | 邻苯二甲酸二异戊酯 | 605-50-5 | 邻苯二甲酸二戊酯(DPP) | 131-18-0 | 邻苯二甲酸二己酯(DnHP) | 84-75-3 | 1-甲基-2-吡咯烷酮 (NMP) | 872-50-4 | < 3000 mg/kg | N,N-二甲基乙酰胺(DMAC) | 127-19-5 | < 3000 mg/kg | N,N-二甲基甲酰胺(DMF) | 68-12-2 | < 3000 mg/kg | 分散兰1 | 2475-45-8 | < 50 mg/kg | 碱性红9 | 569-61-9 | < 50 mg/kg | 碱性紫 3含≥ 0.1 %的米希勒酮(EC号202-027-5) | 548-62-9 | < 50 mg/kg | 4-氯-邻甲苯胺盐酸酯 | 3165-93-3 | < 30 mg/kg | 2-萘胺乙酸盐 | 553-00-4 | < 30 mg/kg | 2,4-二氨基苯甲醚硫酸盐 | 39156-41-7 | < 30 mg/kg | 2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐 | 21436-97-5 | < 30 mg/kg | 喹啉 | 91-22-5 | < 50 mg/kg |
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