不符合项的5WHY分析求助

PZ123

近期通过IATF首次认证审核，下面是审核老师针对我司5why审核结果，请教大神们分析分析如何改善，谢谢！

1.产品1711在优印自动机上的印刷, 作业指导书要求回墨刀速度为300~600mm/sec,公司的作业准备验证结果符合要求, 但实际确认结果为1100mm/sec,且未见公司的变更评估证据;

1.1Why：为什么开机人员未按标准作业指导书规定，私自调整设备运行参数？

      开机人员对标准作业指导书规定的参数不清楚.

1.2Why：为什么开机人员对标准作业指导书规定的参数不清楚？

      干部对该款（TX17113-5）的标准作业指导书进行培训后未考核.

1.3Why：为什么干部对该款（TX17113-5）的标准作业指导书进行培训后未考核？

未制定考核试卷，后续制定培训考核试卷.对印刷开机人员进行教育训练.

分析结论：制定培训考核试卷.对印刷开机人员进行教育训练并考核.

审核老师的回复：印刷机的生产前准备确认时如何进行的呢？为什么错误的参数设置，还能被验证合格呢

2.公司于2018.10.20开发完成新的供应商***，但是没有按照《供应商管理程序》的要求进行连续三批以上的小批量供货评定。

2.1Why：为什么新的供应商***，没有按照《供应商管理程序》的要求进行连续三批以上的小批量供货评定.

因为采购作业人员疏忽大意造成.

2.2Why：为什么采购作业人员疏忽大意.

因为采购作业人员凭记性作业，无防呆纠错方式.

2.3Why：为什么无防呆纠错方式.

因为《合格供应商一览表》中没有三批小批量供货评定的识别.

分析结论：更改《合格供应商一览表》，明确识别要求.

审核老师的回复：供应商在纳入合格供应商名册前，不需要审批确认么？审批确认的流程有没有包括对物料的使用评价结论呢？审批流程有没有问题呢？

3.工艺流程图列出的返工研磨过程，在PFMEA和控制计划中没有被纳入分析；

3.1Why：为什么返工研磨在PFMEA和控制计划中没有被纳入分析？

没有参照工艺流程图的工序进行PFMEA分析和控制计划制作。

3.2Why：为什么没有参照工艺流程图？

      因为在編写PFMEA和控制计划时，没有去核对工艺流程图。

3.3Why：为什么没有去核对工艺流程图

  因为編制流程图、PFMEA与控制计划不在同一时间送审核，导致不一致没发现。--跟是否在同一时间送审有什么关系？

分析结论：1.編制工艺流程图、PFMEA与PFMEA时要同时一起核对并送审核。

                2.对制做PFMEA和控制计划组织研发人员再次培训。

审核老师的回复：PFMEA和控制计划的编制过程是否有问题呢？

icqwcy

学习了，谢谢分享。这个老师挺好啊，他说的是下面的意思么？

1）在生产验证相关的记录上，增加此项的记录，通过数据核对是否合格。
2）修改供应商审批表单，注明三次小批量的情况再审批。
3）做PFMEA和控制计划，必须按工艺流程图来做啊，一定有先后，明确前后端关系。——文件规定先什么后什么。

aleck_jt

这个审核老师很有耐心，赞一个。
1 开机前作业准备验证流程没有按照作业指导书要求检查墨刀速度，对于一线人员要尽可能给与点检开机验证表，而不是用简单的签字来代替，这与培训是否考核关系不大。
2 新供应商的准入最终确认前需要将所有程序规定的资料整理（程序中列出批准所需要的所有资料清单）专人核对后由领导签字批准。
3 文件规定是PFMEA按流程图定，这板子肯定是做PFMEA的负责人挨了。除非一种情况，流程图审批通过后又重新修改没有通知PFMEA制作人。这是文件流转问题，好解决。

yxj660

謝謝分享
個人看法：
1. 錯誤的參數被生產前準備驗證為合格，哪生產前準備驗證就有有問題了，生產前準備驗證的操作流程是什麼樣的，是流程有問題？還是驗證人員未按驗證流程執行？
2.新供應商決定加入合格供應商應有加入申請單的，加入“连续三批以上的小批量供货评定”的結論
3.先有生產工藝流程圖，在制作PFMEA，依照工藝流程圖和PFMEA 風險點來制定控制計畫的。標準的是這三種都是要有多功能小組一起評審後才定稿的，顯然你們這三份文件是分人各搞各的。

PZ123

icqwcy 发表于 2018-12-25 15:27
学习了，谢谢分享。这个老师挺好啊，他说的是下面的意思么？

1）在生产验证相关的记录上，增加此项的记录 ...

这三项文件有规定，实际没按文件操作，造成控制计划与工艺流程图不一致。

hunter5168

wwj4299

叶太平

谢谢分享。。。

billye

谢谢分享。。。

billye

谢谢分享。。。

lurenjia2011050

感谢分享

xhjfbi

要先说明一下是哪个认证机构的，不然格式不一样没针对性