三方审核开的不符合项请教大家这个8D如何写

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REQUIREMENT: 要求(对标准和/或客户要求的描述):
组织应确定并采取必要的措施，确保在计划或非计划停工期之后,产品对要的的符合性
不符合(对上述要求的不符合事实的描述)
停工后验证的过程不是全部有效的
OBJECTIVE EVIDENCE: 客观证据(事例/证据的阐述或引用)
2018年12月9日11点，3号抽真空机由于故障停机9小时，但没有证据证明在修复后组织确定了和采取了必要的措施以确保产品对要求的符合性。

梅花之鹿

原因分析：
查相关设备设施管理控制程序文件，有无对非计划停工之后,产品对要求的的符合性的评审验证规定，如若有，原因就是培训不到位，如若没有，就是文件没经过相关部门评审出现遗漏。内审检查表也没有对此要求列入内审检查表中。改进措施就是增加文件评审过程，把容易失效模式列入评审内容，提出改进措施，执行文件变更审批流程，同时对生产、质量、技术、设备、内审人员培训该项要求（非计划停工之后,要对产品要求的的符合性进行评审验证）。

ylch0092

设备故障维修长时间停机后，或放长假（国庆/春节）造成长时间停机后，重新生产时一般均需做设备Cmk的能力验证（一般不少于60件产品的关键SPC尺寸）及产品首件检验验证，合格后才能正常生产。

tany

个人觉得：审核老师想知道，你是靠什么来验证设备修护合格了。
首先：查管理文件，是否有规定如何验收设备合格，需要提供什么证据，如果文件有规定，那么就是员工未按要求执行，培训即可；
然后：没有程序文件规定，那就增加相关方面的要求。
建议按以下两方面进行验收：1.设备功性能验收，维修验收报告，验收单据之类的；2.产品验收，比如说设备修护做的产品的首件尺寸检测记录，满足技术要求。

kevinho

golfgti

停機後查證沒有做好, 先看一下程序書有沒有規定吧

崇睿

Ray1982

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kevinho