研发QA岗位的价值：DQE的工作职责

郑家园

研发QA这一岗位，也就是DQE，最近这几年重视程度越来越高，着重前期预防，降低潜在的风险，成本最低，企业将研发也纳入里质量管理体系。

设立研发QA岗位的价值：

• 通过对研发方案的批准和变更控制，使整个研发项目的过程具备可追溯性。
• 通过对研发记录的管理，保证原始记录的真实性和可靠性，更好地用于保健品申报文件的收集整理，避免丢失和伪造风险。
• 便于研发和注册人员与生产和检测人员沟通，使注册批准的工艺和标准符合企业的实际情况。
• 通过全过程质量管理和风险管理，保证技术转移过程中的知识转移，使生产场地的技术人员能够全面地继承研发过程中积累的知识和经验。
• 随着研发中心与生产部和质量部的密切沟通，使产品研发或质量涉及能够贯穿产品的生命周期，实现全过程质量控制，为质量体系的不断完善提供支持。
  

研发QA的职责具体有：

• 质量目标档案的审核
• 研发方案的审核
• 研发试验记录的控制和归档
• 研发方案的变更控制
• 质量风险档案的管理
• 工艺技术标准和质量标准的建立
• 产品注册文件的审核
• 促进研发部门和生产部门的沟通
• 实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移
  

欢迎大家就此交流探讨。

aqzy12365

hunter5168

也差不多啦

kevinho

{:1_86:}

njkiller

会不会跟项目质量管理职能重叠呢？

wwj4299

wqd911

叶太平

谢谢分享。。。

billye

谢谢分享。。。

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