IS019001-2016标准，8.5.1条款不符合项怎么写纠正措施？

lidongli

不符合事实描述：生产过程中浸漆烘干工序，但为识别为需要确认的过程。

哪位大神能给点意见呢？

5314134

信息太少无法准确分析，尝试着给你做一下，实际从你的不符合项上来看是你们缺少识别步骤。
原因分析：
1、为什么未将浸漆烘干工序识别为需要确认的过程（以下简称特殊过程）？
答：分两种情况：1、文件未规定特殊过程识别流程的要求或规定的不全面（特殊过程识别谁来做，怎么做，应保留什么样的证据）（文件没写）2、相关人员未按文件要求执行特殊过程确认流程？
我们先来说第一种情况，文件没写明确要求，为什么没写，从实际角度上说可能是文件编写人员对标准理解的不透彻或者是企业实际情况不太好执行故意没写，这种不符合项是常见的，但其实改正起来也最简单，纠正措施也简单把文件修改增加识别特殊过程的要求就好了，不过如果是第三方审核，你的纠正措施最好是涉及系统改进和采取防错。例子：
原因分析：1、为什么未将浸漆烘干工序识别为需要确认的过程（以下简称特殊过程）？文件未规定特殊过程识别流程或规定的不全面。2、为什么文件未规定特殊过程识别流程的要求或规定的不全面？因为文件编写人员对标准理解不准确，且没有相关人员对编写后的文件进行充分性评审。3、为什么文件编写人员对标准理解不准确，且没有相关人员对编写后的文件进行充分性评审？没有文件规定文件编写人员应该充分理解标准要求，没有文件要求文件下发前应进行文件充分性评审。
纠正：立即将浸漆烘干工序识别为特殊过程，并按照要求进行过程确认，并排查所有生产过程是否有同样情况。
纠正措施：1、修改文件增加或完善特殊过程识别要求，对相关人员培训修改后的文件并按要求执行；2、对文件编写人员进行培训，使其充分理解标准的要求。3、修改文件规定，质量管理文件编写人员必须充分理解标准要求且充分了解组织内部情况。质量管理文件编写后，下发前应对质量管理文件进行评审，评审内容包括但不限于：文件的充分性，有效性及可执行性。
第二种情况是写了要求没做，那么也有两种情况，1、是规定要求不符合现场实际情况，不便于执行，修改文件要求。2、就是实际执行人没做，忘了也好，懒得做也好，都是你的监管出现问题或者是压根没有监管。这种事情没监管的加上监管审核，有监管的增加监管频度和力度。
但是以我的经验大部分的组织都应该是第一种情况也就是文件没写识别要求，所以我详细写了第一种情况，希望能够帮助你，如果你是第二种情况，你就回复我，我抽时间给你写一下第二种情况的原因分析和纠正措施。

ken3238

特殊過程能力確認啦
從人,機,物,法,環等因素去確認過程能力可也

WJLIB

kevinho

hunter5168

刘宏伟

所谓特殊过程，是指：当生产过程的输出不能由后续的监视或测量的检测手段加以验证的过程。
如果楼主公司中”浸漆烘干“属于上述类型，则须书面将此过程定义为特殊过程。
定义后，如二楼所说，须对该过程的4M1E实施管控，并进行特殊过程的确认与定期再确认。
可作如下描述（仅供参考）：
a.生产部应组织研发、工艺、品保等相关部门对特殊过程所需要人员能力的符合性，设备的符合性与适宜性，方法的适宜性以及原材料的选择等方面进行确认；
b.通过对特殊过程的输入 、实施和资源以及输出进行验证，并将验证的情况记录在“特殊过程确认表”内；
c.当随着人、机、料、法、环等因素的改变，导致过程变化大时，应对特殊过程进行不定期再确认；
d.特殊过程须定期每年确认一次。

刘宏伟

另外：ISO9001:2015 -----ISO9001是2015版
GB/T19001-2016-----------GB/T19001才是2016版

wqd911

fanbai

日常生产中应对浸漆的原材料及时间、烘干的时间及温度进行规定和监控。、

chokokukin