IATF16949新增要求

雨诗思

（1）4.2.1理解相关方的要求与期望——补充。
（2）4.3.2顾客特殊要求。必须对顾客特殊要求进行评估、确定并包含在质量管理体系范围内。
（3）4.4.1.1产品和过程一致性。组织有责任确定产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）。
（4）4.4.1.1产品安全。组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程。
（5）4.4.1.2IATF16949保留外包过程。
（6）5.1.1.1企业责任。组织应制订并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle-blowerpolicy”），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
（7）5.1.1.3过程拥有者。
（8）5.3.2产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权。
（9）6.1.2.1风险分析。组织应持续进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废及任何返工。（注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度）
（10）6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）。
（11）7.5.1.2质量手册，可以是系列性文件。
（12）7.5.3.2.1记录的保存。组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录、产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。
（13）8.2.12顾客沟通——培训。
（14）8.3.2.2设计和开发策划-培训。组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求（CSR）方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
（15）在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
（16）8.3.3.1产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线。
（17）8.3.6.1设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
（18）8.4.1.2供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求。
（19）8.4.2.3.1产品嵌入式软件。
（20）8.4.2.4.1二方审核。
（21）8.4.2.5.2供应商绩效开发。
（22）8.4.3.1外部供方的信息——补充。
（23）8.5.1.2标准作业——操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则。
（24）8.5.1.3作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认过程和产品的批准记录。
（25）8.5.6.1.1旁路控制ByPassControl。
（26）8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排，包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划予以了规定。
（27）8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。
（28）9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。
（29）9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。
（30）10.2.5保修管理。
（31）10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。

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