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发表于 2018-1-4 18:11:51
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手册还是要提，程序还是要写，只是公司目前没有这类的产品；不过还是要遵照验证公司的看法，他们是老大！
IATF 16949 嵌入式软体(Embedded Software) 相关条文
这次IATF 16949 改版把 嵌入式软体(Embedded Software) 加了进来, 主要是现在的汽车在车载系统及电子控制单元(ECU)越来越普及,而根据统计因软体导致召回的成本由原先约1% 成长至约9% (1999~2007), 因此要更关注在此问题上, 此次先列出 嵌入式软体(Embedded Software) 相关条文 , 供大家参考:
1.1 范围 -- 汽车业对于 ISO 9001:2015 补充要求
本汽车业品质管理系统(QMS)标准，定义了车用产品(包含具有嵌入式软体的产品)的设计开发、生产及组装、安装、及服务等要求。
8.3 产品和服务的设计开发 (如适用)
8.3.2.3 嵌入式软体的产品开发
组织应有一过程来确保装有内部开发嵌入式软体的产品之品质保证。
软体开发的评鉴方法应被使用来评鉴组织的软体开发过程。组织应保存软体开发能力自我评鉴的文件化资讯，该评鉴应优先考虑对客户的风险及潜在影响。
组织的内部稽核计画范围(见 9.2.2.1)应包含软体开发活动。
8.3.3.1 产品设计输入
h) 嵌入式软体要求。
8.3.4.2 设计开发确认
与客户合约协议时，这包括组织的产品(包括嵌入式软体)与客户最终产品系统相互作用的评估。
8.3.6.1 设计开发变更 – 补充
有嵌入式软体时，组织应文件化该软体与硬体的版次做为变更纪录的一部分。
8.4.1.2 供应商选择过程 组织应有文件化的供应商选择过程。选择过程应包括：
e) 软体开发能力的评鉴，适用时。
8.4.2.3.1 车用产品相关软体或有嵌入式软体的车用产品
组织应要求其提供车用产品相关软体或有嵌入式软体的车用产品的供应商，实施并维持一用以确保产品软体品质保证的过程。
软体开发评鉴方法应被使用来评鉴供应商的软体开发过程。组织应要求供应商保存软体开发能力自我评鉴的文件化资讯，该评鉴应优先考虑对客户的风险及潜在影响。
9.2.2.1 内部稽核计画
有软体开发责任时，组织的内部稽核计划应包含软体开发能力的评估。
10.2.6 客户抱怨及市场失效分析
当客户要求时，这包括分析组织产品中的嵌入式软体与最终客户产品系统间的相互作用。
参考Automotive SPICE V3.0
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发表于 2018-1-4 11:43:27
楼主
发表于 2018-1-4 15:39:06
发表于 2018-1-12 14:19:36
