失效模式及后果分析(FMEA)是一种系统、定性和分析的方法，用来让团队可以识别、分析、并减轻有关产品和制造过程设计上的技术风险。且可以在先期产 品质量策划( APQP)阶段，透过 强调缺陷预防来提高客户的满意度。 如果使用得当，FMEA的一个主要好处是能够降低风险且同时平衡成本，从而实现组织的稳定和增长，为了要做到这一点，组织应该将FMEA连接到 质量成本(COQ)。 透过与质量成本(COQ)的相互连 FMEA有助于减少风险与平衡成本失效模式及后果分析(FMEA)是一种系统、定性和分析的方法，用来让团队可以识别、分析、并减轻有关产品和制造过程设计上的技术风险。且可以在先期产品质量策划(APQP)阶段，透过 强调缺陷预防来提高客户的满意度。如果使用得当，FMEA的一个主要好处是能够降低风险且同时平衡成本，从而实现组织的稳定和增长，为了要做到这一点，组织应该将FMEA连接到 质量成本(COQ)。透过与质量成本(COQ)的相互连结，评估FMEA有效性和效率FMEA开发过程是对内外部失效的可能性做深入的分析，因此，「FMEA的质量」会影响组织在控制与维持较低「不良质量成本( Cost of Poor Quality, COPQ)」的努力，虽然 COPQ的概念是力求将质量失败成本转化为时间和金钱，但 FMEA是有助于鉴别 COPQ失败根源的工具，使组织能够采取正确的预防措施。那如何确定组织的 FMEA开发过程是否正常执行? 改善全面的经营 绩效可能是一个很好的指标，特别是不良质量成本(COPQ)这项。 在COPQ和FMEA之间，学习识别的相互依赖性FMEA有效性如果FMEA的主要目的是减少技术风险到可接受的水平，可以肯定的是，只有在新产品开发和量产后内外部失效事件仍然在可接受的限制范围内，组织努力开发的 FMEA 工作才有效。 FMEA效率除了 FMEA的有效性之外，还要考虑其效率，对于管理阶层来说，FMEA绩效的另一个重要方面是准备有效的 FMEA所需的努力程度，为了平衡成本，应该考虑分配给准备的FMEA的资源。例如： - 跨功能小组进行 FMEA形式文件的设计审查所花费的时间
- 对跨功能小组能力训练的投入
- 对于改善预防和探测控制方法的投入，以达到预期的质量绩效目标。
如上面所说的，准备有效的 FMEA所需的工作会涉及鉴定和预防的成本，总体的质量成本(COQ)用来做为平衡预防/鉴定成本、内/外部失败成本降低的指标。 评估类似产品与过程：FMEA有效性和效率透过监测类似的产品和过程的 COQ，可以评估新产品和过程开发的 FMEA绩效，当前的 COQ将是新一代的产品和过程的基准，其中的关键问题是「我们是否希望在这个新的产品和/或过程开发获得相同水平的COQ / COPQ?」 答案最有可能的是「不，我们希望要降低COPQ。」 但即使答案为「是」，降低的改善还没有结束。跨功能小组需要考虑，如果新产品或过程具有新的功能和要求，这将导致新的失效模式或原因，因此，评估目前的预防和探测控制的稳健程度，以确保能达到质量绩效目标。 COQ/COPQ和FMEA之间的重要关联：- 你需要使用 FMEA来确保 COQ / COPQ的绩效指标得到满足，且
- 你需要将类似的产品和/或过程的 COQ / COPQ实际绩效，以确保新产品和/或过程的 FMEA风险评估是实际的。
*补充说明*质量成本( Cost of Quality, COQ)有四个类别，其中两个不良质量成本，说明如下： - 预防成本
包括任何可以防止失效的活动，例如：能力培训及设计审查的相关活动。 - 鉴别成本
包括项目和活动的测试和监控，例如：常规测试及内外部实验室的成本等。 - 内部失败成本
内部失败成本是组织内部存在失败的结果，且为 COPQ类别下的一个成本领域，例如：报废物料成本、重工成本等等。 - 外部失败成本
外部失败成本是组织外部存在的失败结果，这个成本也可以归类在COPQ，例如：客户退货、索赔及保修成本等等。
，评估FMEA有效性和效率 FMEA开发过程是对内外部失效的可能性做深入的分析，因此，「FMEA的质量」会影响组织在控制与维持较低「不良质量成本( Cost of Poor Quality, COPQ)」的努力，虽然 COPQ的概念是力求将质量失败成本转化为时间和金钱，但 FMEA是有助于鉴别 COPQ失败根源的工具，使组织能够采取正确的预防措施。 那如何确定组织的 FMEA开发过程是否正常执行? 改善全面的经营绩效可能是一个很好的指标，特别是不良质量成本(COPQ)这项。 在COPQ和FMEA之间，学习识别的相互依赖性 FMEA有效性 如果FMEA的主要目的是减少技术风险到可接受的水平，可以肯定的是，只有在新产品开发和量产后内外部失效事件仍然在可接受的限制范围内，组织努力开发的 FMEA工作才有效。 FMEA效率 除了 FMEA的有效性之外，还要考虑其效率，对于管理阶层来说，FMEA绩效的另一个重要方面是准备有效的 FMEA所需的努力程度，为了平衡成本，应该考虑分配给准备的FMEA的资源。 例如： - 跨功能小组进行 FMEA形式文件的设计审查所花费的时间
- 对跨功能小组能力训练的投入
- 对于改善预防和探测控制方法的投入，以达到预期的质量绩效目标。
如上面所说的，准备有效的 FMEA所需的工作会涉及鉴定和预防的成本，总体的质量成本(COQ)用来做为平衡预防/鉴定成本、内/外部失败成本降低的指标。 评估类似产品与过程：FMEA有效性和效率 透过监测类似的产品和过程的 COQ，可以评估新产品和过程开发的 FMEA绩效，当前的 COQ将是新一代的产品和过程的基准，其中的关键问题是「我们是否希望在这个新的产品和/或过程开发获得相同水平的COQ / COPQ?」 答案最有可能的是「不，我们希望要降低COPQ。」 但即使答案为「是」，降低的改善还没有结束。跨功能小组需要考虑，如果新产品或过程具有新的功能和要求，这将导致新的失效模式或原因，因此，评估目前的预防和探测控制的稳健程度，以确保能达到质量绩效目标。 COQ/COPQ和FMEA之间的重要关联： - 你需要使用 FMEA来确保 COQ / COPQ的绩效指标得到满足，且
- 你需要将类似的产品和/或过程的 COQ / COPQ实际绩效，以确保新产品和/或过程的 FMEA风险评估是实际的。
*补充说明* 质量成本( Cost of Quality, COQ)有四个类别，其中两个不良质量成本，说明如下： - 预防成本
包括任何可以防止失效的活动，例如：能力培训及设计审查的相关活动。 - 鉴别成本
包括项目和活动的测试和监控，例如：常规测试及内外部实验室的成本等。 - 内部失败成本
内部失败成本是组织内部存在失败的结果，且为 COPQ类别下的一个成本领域，例如：报废物料成本、重工成本等等。 - 外部失败成本
外部失败成本是组织外部存在的失败结果，这个成本也可以归类在COPQ，例如：客户退货、索赔及保修成本等等。
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发表于 2019-5-8 21:39:17
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