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楼主: Jerry710

尺寸、功能抽检5PCS是否合理?

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发表于 2019-5-31 14:57:09 | 显示全部楼层
为何尺寸测试5pcs, 要看你的文件中对抽样水准的定义;  其次要说明你们客户的要求,有些客户会有明确的抽样要求; (客户没有明确要求的,参考客户的IQC的抽样标准)
在企业推行过ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/ISO3834-2/AS9100/NADCAP(CP和WLD特殊过程)//QSR820/GMP/ISO27001
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发表于 2019-5-31 15:10:15 | 显示全部楼层
Jerry710 发表于 2019-5-31 14:14
四、檢驗項目及標準
1、檢驗數量及允收標準:依ANSI-ASQ Z1.4第I表之一般檢驗水準II,決定抽樣數量;
另A ...

會建議您提出量化數據來說明。
例如該產品經過2015~2018年統計其尺寸/功能均無發現不良,但基於風險考量,......................,附件為2015~20108的統計紀錄圖表.............。等.
【這是我的看法 不代表所有品質人的觀點。】
上班中;沒有不會做事的部屬 只有無能的主管。
微信號:hunter5168tw

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发表于 2019-5-31 16:18:21 | 显示全部楼层
Jerry710 发表于 2019-5-31 14:13
正式报告没开呢?这种应该是建议项

那别理他就是了,又不了解实际情况,就是在瞎显摆而已;
在体系认证条款要求中(我对ISO9001、IATF16949)是没有要求如何抽样的,稽核员也没证据证明你们这样做有巨大风险,是无法开具不符合项的;
抽检方法,每项的抽检数量主要是公司根据产品风险程度来决定的,风险特别小的(例如标准件)免检都可以;
IFTF16949中到是对接收准则有要求,零缺陷;
如果你们是结合风险性作出的最优选择,要坚信你们是对的,如果后期出现问题,也只能说明目前的风险识别存在偏差,调整抽样方案就好。
所以得怼回去,开成改进项都不行,开了就代表你承认了当前做的不好。
愿事事顺利!

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发表于 2019-5-31 21:15:57 | 显示全部楼层
这个问题提的有点模棱两可。回不回,怎么回应该都好说(反正ISO 9001是没有对适当这个词做明确规定,一般是乙方(客户)满意就可以)。
就我的经验,一般那种设备做出来的尺寸,一致性会比较高,通常的做法是10,32这两种(5 pcs按理说也可以的),可靠性1,2,3,5都有见过。这个拿出评估数据,我觉得不现实。抽测肯定有漏检的。
你可以把尺寸,可靠性分开抽样水准分开(功能可能要视制程情况决定)。
其次,可能要注意分层抽样(这已经是题外话了)。

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发表于 2019-6-1 07:48:27 | 显示全部楼层
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发表于 2019-6-1 10:36:45 | 显示全部楼层
固定值确实是不合理,特殊特性需要有相应的控制措施。
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