上海逸思医疗科技有限公司诚聘研发质量工程师

逸思医疗

上海逸思医疗科技有限公司是国内首家专注于肿瘤微创外科的高端医疗器械研发和产业化高科技公司，是全球唯一提供完整肿瘤微创外科手术解决方案的医疗器械企业，是国家高新技术企业，国家工信部品牌培育试点单位，上海市品牌培育示范单位。

工作职责：

1、负责新产品研发过程中，产品、原材料、包装等性能的设计验证，确定验证方案，整理、分析数据并形成报告，包括老化验证、运输验证、灭菌验证等；

2、建立产品检验规范和质量控制计划，建立IQC、PQC、FQC，确定检测项目、检测方法、抽样方案等，并根据需要进行检具设计对检验员工进行培训和考核；

3、进行测试方法研究，建立标准测试方法、设计工装模具；

4、协助工艺人员完成工艺确认、试生产所需的各类验证工作，并提供相应数据；

5、参加产品风险分析、管理活动，协助研发人员完成产品设计开发阶段的风险分析；

6、负责客户投诉和品质异常处理，制定纠正、预防措施，并跟进措施进展；

7、负责对转产的、上市的产品进行年度风险管理活动；

8、配合进行体系考核、注册、动物实验/临床试验相关工作。

应聘资格：

1、本科及以上学历，电气、机械、材料等相关专业；

2、有新产品导入的项目经验，对产品研发试制阶段的质量管理有丰富的经验；

3、有丰富的产品性能验证经验；

4、熟悉医疗器械设计开发流程者优先；

5、熟悉医疗器械行业法规及日常监管要求优先；

6、三年以上医疗器械制造行业质量管理或质量控制经验尤佳；

7、熟悉IEC60601-1、GB9706.1、RoHS等法规标准优先；

8、良好的逻辑思维能力和文字表达能力。

月薪 10K - 18K，上面选择按照上限取的，依据个人应聘者情况评估。

简历资料接收邮箱：zhanglei@ezisurg.com (标题请注明应聘岗位)

木易生

hongbo

chinape

kevinho

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hjl342155822

工资好高的说  

yangjg

“月薪 10K - 18K，上面选择按照上限取的，依据个人应聘者情况评估。”没看懂。是不是可以理解成18K起，然后在依据应聘者情况评估多多少

yohan.huang

在东莞。。。有心无力

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