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ISO 13485手册中，老板让把IVDD的内容加进去，有没有懂行的....

我爱甜甜猪

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发表于 2019-7-25 17:12:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我爱甜甜猪

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楼主| 发表于 2019-7-25 17:13:41 | 显示全部楼层

由哪位同仁写过这类《质量手册》可否给点建议，或者参考模板，或者告我IVDD需要编写哪些程序文件都可以，谢谢啦！

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发表于 2019-7-26 07:10:19 | 显示全部楼层

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发表于 2019-7-26 09:01:01 | 显示全部楼层

IVDD(InVitroDiagnosticDirective)是体外诊断医疗器械指令（EC-Directive98/79 /EEC），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等，临床试验控制程序

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发表于 2019-7-26 09:34:49 | 显示全部楼层

不懂呢

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漂泊尋根的迷途羔羊

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发表于 2019-7-26 16:56:43 | 显示全部楼层

上班中；沒有不會做事的部屬只有無能的主管。
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