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GMP要求的文件填写规范---GDP规范

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品质协会中级会员

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职位
工程师
居住地
广东省 东莞市 东莞市 桥头镇
发表于 2018-1-10 19:53:53 | 显示全部楼层 |阅读模式
GDP (Good Documentation Practice)良好文档(文件)规范 是在医药工业的一个术语,也是一个基本规范要求,用于描述标准文件的建立和维护。 GDP虽然不是法律, cGMP(动态药品生产管理规范Current Good Manufacturing Practice美国FDA医疗器械管理体系要求)要求将GDP附加法律文件要求。ISO9001/ ISO13485/FDA 标准中也对文件和记录控制提出了相关的要求。

  • GDP概况
  • 文件的建立\批准
  • 文件的输入(手写记录或电子档记录)
  • 文件的复印
  • 文件的维护
  • 文件的修改

GDP.zip

1.1 MB, 下载次数: 1466

售价: 10 品质币  [记录]

点评

只是一个PPT文件  发表于 2023-8-24 11:00
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