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请问这些文件属于3阶文件还是4阶文件?

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发表于 2019-10-14 11:41:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
请问公司的产品图纸、控制计划、检验标准、作业文件是属于几阶文件?3阶还是4阶?谢谢!
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发表于 2019-10-14 11:56:26 | 显示全部楼层
本帖最后由 ZXZX 于 2019-10-14 11:58 编辑

你举的几项都是3阶文件。

一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO 9001:2015已经取消了质量手册。

二阶文件: 程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。

三阶文件: 作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等,涉及到具体执行层面了。 虽然是三阶文件,有时可以引用二阶文件的,包括技术文件,国家标准等。

四阶文件: 各种质量记录表格

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发表于 2019-10-14 11:59:09 | 显示全部楼层
属于3阶(级)文件,一般是质量手册(1阶)、程序文件(2阶)、作业指导书(3阶)

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发表于 2019-10-14 12:50:52 | 显示全部楼层
2阶讲具体的过程组织,3阶讲具体的工作标准/指导(所以记录的模板也属于3阶),4阶讲执行的记录

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发表于 2019-10-14 13:09:34 | 显示全部楼层
上面几个解释的非常清楚

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 楼主| 发表于 2019-10-14 13:53:45 | 显示全部楼层
ZXZX 发表于 2019-10-14 11:56
你举的几项都是3阶文件。

一阶文件: 质量手册、质量方针、质量目标。当然最新版本的ISO 9001:2015已经取消 ...

谢谢,长知识了

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 楼主| 发表于 2019-10-14 13:57:24 | 显示全部楼层
像让步接收管理办法,客诉管理办法之类的 流程文件,像是二阶,但是不是ISO必须建立的程序文件,格式却和二阶文件一致,只是叫法不一样而已!
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