ISO認證Q&A: ISO 10012 及 ISO 17025，哪裡不一樣？
企業為了有效建立內部儀器校正管理系統，有效管理儀校的排程、程序與量測儀器校正。必須援引相關 ISO 標準文件化的指引/要求。常見的問題是：ISO 10012 和 ISO 17025 皆使用量測(Measurement）一詞，究竟這兩者標準有何不同？雖然這兩個標準的範圍可能因為語言的呈現方式而引起混淆，但整合2者的不同處在於，ISO 10012 只是一個指引文件(a guidance document )，用以提供企業導入 ISO 9001 品質管理系統時，針對量測及監督的管制，提供一套建置的方向。而 ISO 17025 用以量測及校正的組織整體品質管理的要求，並進行能力上的認可，並且可以被認證(can be accredited)。
ISO 10012 和 ISO 17025 全名
ISO 10012 測量管理系統－測量過程與量測儀器的要求(ISO 10012 Measurementmanagement systems — Requirements for measurement processes and measuringequipment)。
ISO17025 實驗室測試、校驗能力的要求（ ISO 17025 Generalrequirements for the competence of testing and calibration laboratories）。
ISO 10012 和 ISO 17025 比較表
| ISO 10012 | ISO 17025 | | 範圍 Scope | l 用於品質管理系統，例如ISO 9001 品質管理系統。 l 一個可以展現組織量測管理能力的系統，以確保其度量衡的要求有被滿足。 | l 用於實驗室，以建立符合品質、行政、技術操作的管理系統。 | | 核心要求 Requirements | l 著重於量測管理系統的要求。你可以認為這是品質管理系統中的系統。 l 它說明了量測管理系統，以及與品質管理系統的相互關係與要求。 | l 包含了實驗室的所有面向。 l 人員能力，不僅談到教育訓練。 l 它更要求了系統面的規範，如客戶的合約，採購，內部稽核，以及整個管理系統的審查等。 | | 是否可被認證？ Be accredited ? | l 無。 l 只是一個指引文件( a guidance document )。不可以被認證(can not be accredited)。 l 例如，一個組織，可以聲稱通過ISO 9001 品質管理系統驗證。 l 即使組織遵循 ISO 10012 的要求取得 ISO 9001 認證，其證書上也不會說明該組織符 ISO 10012 的要求。 | l 可。 l ISO 17025 可以被認證(can be accredited)。 |
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发表于 2019-11-14 11:46:25
发表于 2019-11-14 14:14:31
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