耐压试验 1.适用范围 适用于吻合口耐压试验。 2.试验依据 YY/T0245-2008 《吻(缝)合器通用技术条件》 YY/T 0875-2013 《直线型吻合器及组件》 YY/T 0876-2013 《直线型切割吻合器及组件》 3.试验方法 3.1 试验材料: 新鲜猪肠,离体时间小于24小时,5℃~15℃范围内保存,无冰晶形成。 3.2 吻合方法的选择 序号 | | | | | | | 肠腔内部直径不小于34mm,肠腔长度不小于100mm | | | | 肠腔内部直径不小于34mm,肠腔长度不小于100mm | | | | 肠腔内部直径不小于20mm,肠腔长度不小于100mm | | | | 肠腔内部直径不小于20mm,肠腔长度不小于200mm | | | | 肠腔内部直径不小于20mm,肠腔长度不小于200mm |
3.3 试验方法 3.3.1 环切吻合 3.3.1.1 环切吻合示意图
3.3.1.2 环切吻合的耐压试验连接示意图 3.3.2 残端吻合 3.3.2.1 残端吻合示意图 3.3.2.2 残端吻合的耐压试验连接示意图 3.3.3 侧侧吻合 3.3.3.1 侧侧吻合示意图 3.3.3.1 侧侧吻合的耐压试验连接示意图 3.4试验要求 3.4.1 根据产品按3.2和3.3的要求选择合适的吻合方法和试验方法; 3.4.2 按压充气球阀,压力表达到4kPa后停止加压,保持4kPa以上压力15S以上,期间吻合口处漏水不超过10滴。
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