代理国外医疗器械办理经营许可证需要哪些资料？

我爱甜甜猪

我司想代理国外医疗器械现需办理经营许可证需要提供哪些资料？我们在深圳，谁知道，在线急~~~

蔡蕊红

下面仅供参考，可以去深圳工商部门再咨询下。

1. 《医疗器械经营企业许可证》；
2. 营业执照《经营范围里有销售医疗器械许可》；
3. 进出口权《若没有可以找有资质的进出口公司代理进口》

进口医疗器械时需要提供的文件：

1. 国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2. 属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书(3C)；
3. 部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4. 设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5. 进口合同、箱单、发票；
6. 其他需要补充的材料。

我爱甜甜猪

谢谢，非常感谢！

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danny4109

XYXCL20141231

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flyerchang

蔡蕊红 发表于 2020-3-3 14:55
下面仅供参考，可以去深圳工商部门再咨询下。

1. 《医疗器械经营企业许可证》；

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