请问以下不符合项分别不符合哪个条款

havesupertalent

请问以下不符合项分别不符合哪个条款
1、设备设置的参数，在CP和WI中未提及该项要求，也没有证据表明其得到控制。2、设备设置的参数与工艺要求不一致
3、操作者未按作业指导书的要求作业
4、作业指导书要求的电流和电压与控制计划不一致
5、不能提供对高度75±2、直径φ433的过程检验记录
6、工艺要求高度75±2，检验记录为78，但未采取任何措施。

zhaohonggang

1、8.1.b）2）“建立过程准则”；8.1 d）按准则实施过程控制2、8.1 d）按准则实施过程控制
3、8.1 d）按准则实施过程控制
4、8.3.4 c）、8.3.4 d）“验证活动”、“确认活动”，认为是设计开发确认过程中出现了问题；因为作业指导书要与控制计划保持一致，是设计开发输出的验证和确认要求，所以对设计开发的控制开出不符合项。
5、8.1 e）2）  “保留证明产品符合要求的成文信息”
6、10.2 不符合和纠正措施

本帖最后由 havesupertalent 于 2020-3-21 10:35 编辑 请问以下不符合项分别不符合哪个条款 1、设备设置的参数，在CP和WI中未提及该项要求，也没有证据表明其得到控制。2、设备设置的参数与工艺要求不一致 3、操作者未按作业指导书的要求作业 4、作业指导书要求的电流和电压与控制计划不一致 5、不能提供对高度75±2、直径φ433的过程检验记录 6、工艺要求高度75±2，检验记录为78，但未采取任何措施。

youyouuuuu

zhaohonggang 发表于 2020-3-27 11:51
1、8.1.b）2）“建立过程准则”；8.1 d）按准则实施过程控制2、8.1 d）按准则实施过程控制
3、8.1 d）按准 ...

在此向大神请教下：
1）8.1.b）2）“建立过程准则”；8.1 d）按准则实施过程控制，关于第一个问题对应的条款，同意你的看法；
2）第二个问题跟你的看法有分歧，个人看法是违背了条款8.5.1，原因是8.5.1要求受控，所以此时设备参数与工艺要求不一致相当于不受控了；
3）关于第三问，操作者未按作业指导书的要求作业，个人看法是违背了条款7.3意识；
4）关于第四问，作业指导书的参数与控制计划不一样，是否也是违背了8.5.1要求的受控；
5）关于第五问，同意你的看法；
6) 关于第六问，同意你的看法；
谢谢。

havesupertalent

xiaomozhi

除了3，都开

鉛筆没了芯

havesupertalent

havesupertalent

havesupertalent

zjszw1973

lzqnfdq