从研发调入质量部的新人，毫无头绪请指教，谢谢！

gggg2463

一家二类医疗器械生产小企业，2020.03公司成立质量部，我从研发调入质量部，负责公司质检和体系推进（体系已由第三方提供资料），面对今后质量工作如何开展，毫无头绪。重点工作体系推进，向各个部门贯标，困难重重，还请各位大佬多多指教，谢谢！个人微信gggg246388/qq937227642

garywong

搞体系靠一个人是不行的，很多小厂都是这个搞法，应付而已，体系负责人焦头烂额的，叫人叫不动，只能自己编，编到后来还是身心俱疲，事情还搞不好。

gggg2463

chaoleige 发表于 2020-4-3 10:04
到质量来是为了培养你啊，质量这东西，仁者见仁，智者见智。不管用什么方法，一定要让工人知道怎样是合格的 ...

到质量是跟研发负责人干翻了  没地方去

gggg2463

honestspring 发表于 2020-4-3 10:31
你们前面的钱白花了啊，体系搭建不是随便请个公司，引入一套文件；这种事淘宝200块钱就可以搞定的事情；
...

公司问题，18年为了一款医疗器械产品花钱建了一套体系，拿了注册证以后，产品一台未生产，体系文件成了一堆废纸，再加上部门负责人变更，原班体系人员离职，我从研发研发的主管调入质量，也是由于研发负责人排挤，清除所有老员工，这些都不说了。  感谢您的分享，真的非常感谢，虽然有一些思路，但是有些困惑，近期也请总经理和公司的副总出面，针对体系贯标一事在全公司各部门负责人面前表态支持。后面的工作就是消除研发部门壁垒，如何让体系文件落地；谢谢！

honestspring

质检，这个简单
1）制定好检查作业指导书、明确要检定项目、判定基准；
2）确保执行力（选对人、做好培训、结合绩效考核）

体系，目测贵司还未通过认证，选个好的咨询机构，老师会教你怎么做；（推进，你得先说困难，才有解决方案）

njkiller

多看多学，从研发出来应该对产品很熟悉，检测方法和要求要明确，指导作业员操作，统计成品率，分析不良原因进行改善；体系建设的工作就比较复杂了，可以看一下现有的质量手册和程序文件，确定工作职责，梳理一下工作流程，这是长期进行的事情，不可能一朝一夕就完成的

gggg2463

honestspring 发表于 2020-4-2 20:33
质检，这个简单
1）制定好检查作业指导书、明确要检定项目、判定基准；
2）确保执行力（选对人、做好培训、 ...

谢谢分享！小公司，前期工作毫无规矩，质检目前也没有检验标准，我研发出来的，质检这块问题不大；主要体系推进，前期公司花钱建了一套体系，但一直没有用过，也有现在在产产品无关，体系推进工作，存在部门壁垒，虽然总经理口头要求各部门配合，但是依然存在总经理在场配合，会后都是屁，根本毫无诚意。

gggg2463

njkiller 发表于 2020-4-3 08:57
多看多学，从研发出来应该对产品很熟悉，检测方法和要求要明确，指导作业员操作，统计成品率，分析不良原因 ...

谢谢分享！我也清楚这个工作是长期工作，但是小公司的管理者，认为这是很简单的事，管理者不太重视，也没有这块的经验，下面的人做起来，真的很困难。

chaoleige

到质量来是为了培养你啊，质量这东西，仁者见仁，智者见智。不管用什么方法，一定要让工人知道怎样是合格的，就可以了

wenzhu712

honestspring

gggg2463 发表于 2020-4-3 09:48
谢谢分享！小公司，前期工作毫无规矩，质检目前也没有检验标准，我研发出来的，质检这块问题不大；主要体 ...

你们前面的钱白花了啊，体系搭建不是随便请个公司，引入一套文件；这种事淘宝200块钱就可以搞定的事情；
请咨询机构的目的，
一是培训，包括（标准、过程方法、质量工具使用、质量意识）
同样的话你和老板、部门主管强调，和咨询老师和他们强调是不一样的；更何况你对标准理解、质量管理方面还是新入门的。
二是咨询，帮助你们公司识别哪些过程、过程的职责、KPI、分解目标、识别风险）
这些才是重点，体系推行本来就是至上而下的，所以要强调领导作用； 而强调过程方法，就是要打破部门壁垒，横向展开；
三、然后就是执行力的问题，如果程序、作业文件是他们一起参与编制的、目标是你们开会一起定的，那有什么理由推诿？就是因为文件不接地气，所以才没法全员参与。
现在，关键你还是要学习，你要能力足够，小公司你一个人运行一个体系，绰绰有余。这也是国内普遍状况。