医疗器械风险管理报告(新版) word版

liuweixinxy · 发表于 2020-6-17 22:56:48

自己因要办手续，花钱下载的，有需要的可下载，

目录
第一章       概述
第二章       风险管理人员及其职责分工
第三章       风险可接受准则
第四章       预期用途和与安全性有关的特征的判定
第五章       判定可预见的危害、危害分析及初始风险控制方案
第六章       风险评价、风险控制和风险控制措施验证
第七章       综合剩余风险评价
第八章       生产和生产后信息
第九章       风险管理评审结论

七个八个 · 发表于 2022-11-10 09:50:36

模板很好很清晰，但是0316-2016版中的专有名词危害已变更为危险（源），文种没有更新。

远大 · 发表于 2022-5-19 11:23:29

学习学习

etna · 发表于 2020-8-20 14:19:04

内容怎么样呀?别只是提纲就不好啦

好贵

billye · 发表于 2020-6-18 08:22:30

谢谢分享！！！

叶太平 · 发表于 2020-6-18 08:26:03

谢谢分享！！！

liufurw · 发表于 2020-6-18 08:46:06

感谢分享！

jsxzfxcyf · 发表于 2020-6-18 10:41:48

谢谢分享

jsxzfxcyf · 发表于 2020-6-18 11:02:19

谢谢分享

vivianbabyyeh · 发表于 2020-6-18 11:15:31

贊~~

cmc6316 · 发表于 2020-6-18 14:04:09

peterlovejin · 发表于 2020-6-18 21:03:39

谢谢分享！！！

xuanning-hu · 发表于 2020-6-19 09:48:16

谢谢分享

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