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关于验证样本量的问题请教大神。。。。。

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jolly

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2

精华

品质协会主任会员

Rank: 8Rank: 8

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品质币
50558
职位
1
发表于 2020-7-6 09:50:05 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教各位大神：
      公司有一款一次性使用医疗器械产品（一次手术），原先的定义为12次（参考国外产品），现需要将其更改至15次，验证方案中需要如何科学的定义其样品量？
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猫小乐

12

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1

精华

品质协会高级会员

Rank: 4

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品质币
8908
职位
5
发表于 2020-7-6 21:12:40 | 显示全部楼层
我猜你问的是Sample Size for Estimation的问题，但是你这个条件告知也太少了……
一般要求检验能力是0.9……
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