本帖最后由 fanbai 于 2020-9-16 16:29 编辑
《ISO9001：2015标准对监视和测量的安排》
温习ISO9001：2015标准，8.5.1 生产和服务提供的控制1、标准文件规定了：“组织应在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括”：a）、b）、c）…”。所以，c）当然也是生产和服务提供过程(在适用时)的一个受控条件。这个解析没有问题吧？ 2、“8.5.1c）在适当阶段实施监视和测量活动，以验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则；”解析： （1）什么是适用时、适当阶段？ ISO9001标准没有强制具体规定企业什么时间、阶段是适用时、适当阶段，这给企业保留了自己选择的灵活性。由企业自己确定适用时、适当阶段具体时间。 有的人认为这是2015版ISO9001标准的一个缺失，它少掉了2008版标准“8.2.3过程的监视和测量 “组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程”的条款。“这些人其实是没有理解，标准赋予各企业自己有确定实施监视和测量活动时机的权力，使得2015版标准得到了具了各行各业都能广泛使用的的灵活性，但是，并没有忽略了实施监视和测量活动； （2）每个企业应该根据生产和服务提供过程的实际情况来决定适用时、适当阶段。但是企业一旦决定了自己的适用时、适当阶段，就应坚决实施监视和测量活动，这时没有“商量”余地了。如企业没有实施监视和测量活动就是不符合8.5.1c）条要求，这时，不需要又倒过去查问实施监视和测量活动是不是处在“适用时、适当阶段”了；这有疑问吗？ （3）8.5.1c）实施监视和测量活动的目的是什么呢？应该是“验证是否符合过程或输出的控制准则以及产品和服务的接收准则”。 ——对监视和测量活动包含两个对象，一是生产和服务的过程，二是这些过程的输出(产品和服务)；验证的依据也是两个，一个是生产和服务的过程控制准则，一个是产品和服务的接收准则”； 3、除了8.5.1c）对生产和服务的过程的监视、测量，整个质量管理体系的监视、测量、分析和评价，2015版标准把它们编排在9.1条中去了。 9.1.1总则，组织应确定：a）需要监视和测量什么；b）需要用什么方法进行监视、测量、分析和评价，以确保结果有效；c）何时实施监视和测量；…，这监视和测量活动的范围当然包含了组织质量管理体系的各个过程，具体是哪个过程可以由组织根据自己体系情况确定，组织可以应用基于风险的思维来确定适当的控制类型和控制程度。 所以，2015版标准并没有缺失“过程的监视和测量”的内容，它体现了2015版标准序言中说的，与2008标准相比，2015版标准的技术变化是“更少的规定性要求”，让标准的要求更容易地融入到组织各项业务中去。
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发表于 2020-9-16 10:46:32
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发表于 2020-9-16 12:55:28
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