ISO9000中产品开发规定

liuxiaojiexs

今日审厂，本厂ISO人员对我部门工程部审核NG，理由是新产品开发的文件中没有PFEMA和控制计划。

本厂只通过了ISO9000，没有通过TS16949认证。ISO9000有规定新产品开发要有这两个文件吗？客户也没要求提交这两个文件。体系部的女孩子还将这个捅到老板那里了，说要罚款。

hunter5168

这里有块木头 发表于 2020-12-29 09:06
我想老师的意思是，常识的规不规定都要做吧。

9000系列 是品質管理系統 系統沒訂的標準，是要如何實施，沒有程序規範，最多是建議或觀察事項，絕對不是缺失，說白的是風險沒管控，這跟pfmea遇控制計畫無關吧，如果照那老師所述，msa、spc，也要開缺失才是。

这里有块木头

hunter5168 发表于 2020-12-29 09:15
9000系列 是品質管理系統 系統沒訂的標準，是要如何實施，沒有程序規範，最多是建議或觀察事項，絕對不是 ...

hunter5168

先看看你們公司1~3階文件有沒有提到上述文件，再來看客戶對你們有無要求，一般9000系列都不會有上述二文件，最後，請貴司稽核員說明為何要上述文件，請他們說明他們要求這些文件的來源與出處。

zasr

体系部的女孩子平时不稽核的？审核依据是什么？

品质保安

是PFMEA。不是PFEMA，，正常审核都是根据标准、质量手册、文件等审核，，要是文件有这两个文件是可以开的，没有就开的没有依据

wenzhu712

YYZZAA998

这里有块木头

看来老板很重视

这里有块木头

帮问了通标的老师，说开的没问题，设计开发的流程是不论体系的

icqwcy

这里有块木头 发表于 2020-12-28 18:05
帮问了通标的老师，说开的没问题，设计开发的流程是不论体系的

不一定吧，9001标准里没要求，程序文件里也没要求，那么开的就没有依据了吧

zhwmag