ISO9000中产品开发规定

liuxiaojiexs · 发表于 2020-12-28 14:35:38

今日审厂，本厂ISO人员对我部门工程部审核NG，理由是新产品开发的文件中没有PFEMA和控制计划。

本厂只通过了ISO9000，没有通过TS16949 认证。ISO9000有规定新产品开发要有这两个文件吗？客户也没要求提交这两个文件。体系部的女孩子还将这个捅到老板那里了，说要罚款。

hunter5168 · 发表于 2020-12-29 09:15:45

这里有块木头发表于 2020-12-29 09:06
我想老师的意思是，常识的规不规定都要做吧。

9000系列是品質管理系統系統沒訂的標準，是要如何實施，沒有程序規範，最多是建議或觀察事項，絕對不是缺失，說白的是風險沒管控，這跟pfmea遇控制計畫無關吧，如果照那老師所述，msa、spc，也要開缺失才是。

这里有块木头 · 发表于 2020-12-29 10:12:42

hunter5168 发表于 2020-12-29 09:15
9000系列是品質管理系統系統沒訂的標準，是要如何實施，沒有程序規範，最多是建議或觀察事項，絕對不是 ...

hunter5168 · 发表于 2020-12-28 15:07:32

先看看你們公司1~3階文件有沒有提到上述文件，再來看客戶對你們有無要求，一般9000系列都不會有上述二文件，最後，請貴司稽核員說明為何要上述文件，請他們說明他們要求這些文件的來源與出處。

zasr · 发表于 2020-12-28 15:10:02

体系部的女孩子平时不稽核的？审核依据是什么？

品质保安 · 发表于 2020-12-28 15:23:01

是PFMEA。不是PFEMA，，正常审核都是根据标准、质量手册、文件等审核，，要是文件有这两个文件是可以开的，没有就开的没有依据

wenzhu712 · 发表于 2020-12-28 16:07:50

YYZZAA998 · 发表于 2020-12-28 17:43:31

这里有块木头 · 发表于 2020-12-28 17:46:56

看来老板很重视

这里有块木头 · 发表于 2020-12-28 18:05:35

帮问了通标的老师，说开的没问题，设计开发的流程是不论体系的

icqwcy · 发表于 2020-12-28 20:05:50

这里有块木头发表于 2020-12-28 18:05
帮问了通标的老师，说开的没问题，设计开发的流程是不论体系的

不一定吧，9001标准里没要求，程序文件里也没要求，那么开的就没有依据了吧

zhwmag · 发表于 2020-12-28 21:08:30

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