REACH附录XVII限制物质增加第75项 纹身用途的混合物中有害...

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Reach附录XVII自REACH法规生效至今历经多次更新。2020年12月15日，欧盟在其官方公报上发布法规(EU) 2020/2081，增加第75条针对纹身用途的混合物中有害物质的限制要求。主要对CLP法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分中定义的有害物质、欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录II中所列物质、欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录IV中，且符合在该附录表格g, h和i项中任何一种规定情况的物质、REACH法规附录XVII附件13中所列物质提出限制要求。同时，法规(EU) 2020/2081将附件13增加至REACH附录XVII中。

物质名称	适用产品	限值要求	常见应用
至少符合以下一项要求的物质(1)： (a) 法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分分类的任何物质； (b) 法规(EC) No 1223/2009附录II中所列物质；(c) 法规(EC) No 1223/2009附录IV中，且符合在该附录表格g, h和i列中任何一种规定情况的物质； (d) REACH法规附录XVII附件13中所列物质	纹身用途的混合物(1)	用于纹身用途的混合物中，限制物质浓度需满足如下要求(1)： (a)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分归类为1A、1B或2类致癌物，或1A、1B或2类生殖细胞致畸物质<0.00005%; (b)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分归类为1A、1B或2类生殖毒性物质<0.001%; (c)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分归类为1、1A或1B类皮肤刺激物质<0.001%； (d)混合物中属于法规(EC) No 1272/2008附录VI第3部分归类为1、1A、1B或1C类皮肤腐蚀性物质或2类皮肤刺激物，或1类严重眼睛损伤或2类眼睛刺激物：(i)仅作为pH调节剂<0.1%;(ii)其他用途<0.01%; (e)法规(EC) No 1223/2009附录II中所列物质<0.00005%; (f)法规(EC) No 1223/2009附录IV中g列(产品类型、身体部位)规定的物质在如下一种或多种用途的混合物中<0.00005%：(i)‘冲洗产品’；(ii)‘不可用于粘膜的产品’；(iii)‘不可以用于眼部的产品’； (g) 法规(EC) No 1223/2009附录IV中h列(即用制剂最大浓度)或i列(其他)所列物质需满足该列所规定的条件； (h)满足REACH法规附录XVII附件13中特定物质限值。	这些物质可能存在于用于纹身用途的混合物的着色剂和辅料中，例如溶剂、稳定剂、润湿剂、pH调节剂、润肤剂、防腐剂和增稠剂中

(1) 注：该项限制要求自2022年1月4日起开始执行。

REACH 法规第67条第1款规定，“物质、混合物或物品中含有附录XVII中受限制物质时，若不能符合其限制要求，将不得投放市场”。 针对违反REACH附录XVII限制要求的企业，欧盟各成员国相继出台处罚措施。除对产品采取召回、下架等处理措施外，罚款也是各国执法规定中较常见的处罚方式。针对违法情节严重的企业，企业负责人将可能同时面临罚款和监禁的处罚。

欧盟非食品类消费产品快速预警系统(RAPEX)的通报统计数据显示，自2010年起产品违反REACH法规附录XVII占化学和环境违法总数的比例一直接近或超过50%。

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