欧盟27国、英国、土耳其、瑞士、俄罗斯等欧亚大陆REACH法规

SVHC

一、欧盟27国

欧盟Reach法规

本法规要求原始设备制造商及供应商采取及时主动的行动。根据REACH规定，高关注度物质(Substance of Very High Concern)可能需要授权(Authorization)，对人体健康或环境存在不可接受风险的物质可能会被限制。在欧洲经济区开展业务的公司(及客户或子公司在欧洲经济区开展业务的公司)，必须符合REACH法规的规定。编制REACH时，来自所有主要汽车制造商与汽车供应链的代表成立了REACH工作组(TFREACH)。

REACH工作组建议采用统一的计划及外部传递策略，以协调各部门对REACH的反馈，避免重复与混乱。REACH工作组所采取的方法及建议列于本汽车行业REACH指南(AIG)中。自汽车行业REACH指南(AIG)3.1版于2012年6月发布以来，REACH程序已经经历了多个重要的里程碑，如候选清单(以下简称CL)、附录XIV授权清单的持续发展。欧盟法院也重新定义了“物品”一词。此外，在第一个授权日落日之后，授权申请已经被应用于工业。从第一次和第二次注册截止日期中也获得了经验。

基于工作组在合作中积累的丰富经验，考虑到即将到来的包括授权的使用，物品中候选清单物质的通报以及稳定增长的候选清单带来的信息传递要求，我们认为汽车行业REACH指南的再次更新将有助于汽车制造商和汽车行业供应链从这丰富的经验中受益。尽管过去汽车行业一直关注如何及时应对REACH，但现在可满怀信心地面对即将到来的责任义务，并进行有效地管理。汽车行业十分感激在供应链上寻找SVHC替代物以更好的保护人类健康和环境，设备和代理商和客户方面作出的努力。

二、英国

化学工业是英国的重要制造业，占英国商品出口总额的9％。化学品贸易与欧盟高度纠缠。2018年化学品出口的57％出口到了欧盟成员国，而化学品进口的72％来自欧盟。此外，化学产品还用于许多其他制造业。

英国脱欧的影响和挑战

REACH是欧盟法规的一个例子，很难直接复制到英国法律中。这是因为该法规依赖ECHA的综合作用，并且与单一市场紧密相关。

REACH是一项贸易法规要求，会对许多依赖化学品的英国制造业产生影响。制造业通常具有复杂的供应链，其中化学品多次穿越英欧边界。

过渡时期的REACH

英国于2020年1月31日退出欧盟后，根据《退出协议》，REACH继续在英国生效，直到过渡(或实施)期结束。但是，HSE将不再参与ECHA决策。

过渡期后是否达到REACH？

英国政府表示，过渡时期过后，英国将不再参与EHCA或欧盟化学品监管框架。相反，政府建议建立单独的英国REACH制度。化工和制造业利益相关者继续呼吁与欧盟达成一项协议，以确保无摩擦的贸易和监管一致性，理想情况下尽可能与REACH保持一致。政府建议该协定可包括关于化学品的附件，并规定数据共享与合作。

英国REACH

REACH将在过渡期结束时保留在国内立法中(目前预计为2020年12月31日)。从那时起，已经通过了二级立法，将修改REACH在英国的使用范围，使其仅在英国范围内适用。

英国REACH制度最初旨在建立一个英国范围内的化学品市场，该市场适用于制造和进口到英国的所有化学物质。将建立健康与安全主管(HSE)作为英国化学品管理局，接管ECHA的职能。但是，根据《北爱尔兰协议》，欧盟REACH法规将在过渡期结束后继续适用于北爱尔兰，而英国REACH将按照REACH等法规对物质进入英国市场的行为进行监管。(修订等)(欧盟出口)法规2020.政府表示，拟议的英国REACH制度尽可能地复制了欧盟体系，并保持REACH的基本目标和宗旨，包括高标准的健康和环境保护。然而,《 2019-21年环境法案》包含一些条款，这些条款将赋予国务卿修改英国REACH制度的权力，但某些列出的受保护条款除外。

三、土耳其

土耳其REACH

土耳其是欧盟的候选国之一，并且正在不断地将欧盟法律转化为国家法律。2017年6月23日，环境与城市规划部(MoEU)发布了《化学品注册，评估，授权和限制实施细则》(KKDIK  ，缩写为土耳其的REACH)。

该法规以关于欧盟化学品注册，评估，授权和限制(REACH)的法规(EC)1907/2006为蓝本 。根据KKDIK第1条，本法规的目的是规范有关化学品注册，评估，授权和限制的行政和技术程序及原则，以确保对人类健康和环境的高度保护以及促进评估物质危害的替代方法。

KKDIK取代以下法律：

第27092号化学品清单和控制条例(于2017年6月23日代替)，

关于某些危险材料，产品和商品的生产，供应和使用的限制条例，第27092号(于2017年12月23日代替)，

《危险材料和产品安全数据表的准备和分发条例》第29204号(将于2023年12月31日取代)。

由于执行KKDIK中提到的过程的责任属于制造商，进口商，下游用户或其唯一代表，因此这些机构有义务确保所制造和使用的物质不会损害人体健康和环境。

为此，KKDIK引入了注册义务。免除注册义务：

不在KKDIK范围内的物质：由于此组中的物质不在KKDIK的范围内，因此它们没有预先注册或注册的义务。它们是：放射性物质，受海关监管的物质，用于国防的物质，废物，非隔离的中间体，通过铁路，公路，内陆水路，海上或空中运输的有害物质。

在KKDIK范围内免予注册的物质：尽管该组中的物质在KKDIK范围内，但免于预先注册或注册的义务。它们是：食品或饲料，药品，附件IV中包含的物质，附件V中包含的物质，回收过程中注册的物质，重新进口的注册物质，聚合物(单体和其他反应物需要注册)，PPORD物质(PPORD通知)。

接受注册的物质：此处列出的产品组的活性成分被认为是根据KKDIK注册的。因此，它们不需要再次注册。它们是：用于杀生物产品的活性物质，用于植物保护产品的活性物质。

KKDIK对在土耳其境内经营并生产或进口每年数量等于或大于1吨的化学物质(以其自身或一种或多种混合物形式)的化学物质的制造商或进口商承担注册义务。，他们必须在KKDIK范围内注册其生产或进口的化学物质。注册义务分为两个阶段：预注册和注册。

四、瑞士

瑞士化学品条例

根据《瑞士化学品条例》，所有> = 1t / y的新物质在投放市场之前，都必须在瑞士进行通知或宣布，即使它们已经按照欧盟REACH进行了注册。化学机构是瑞士联邦公共卫生局的化学通报机构。

ChemO还通过GHS，要求供应商按照EU CLP法规对危险物质和制剂进行分类，标记和包装。同时，制造商和进口商必须在首次将有害物质投放瑞士市场后的3个月内，将危险物质(包括<1t / y新物质和豁免的新物质)和制剂的分类和标签信息提交瑞士当局。此义务称为注册。它类似于CLP法规下的C＆L通知。

除此之外，ChemO还向瑞士引入了REACH SVHC清单，并对在SVHC清单中所含物质浓度超过0.1％(w / w)的物品的供应商负有责任，以向其客户提供足够的信息以确保安全使用文章。

五、俄罗斯

欧亚大陆REACH法规

欧亚国家正在努力实施类似于REACH的化学法规，即欧亚大陆REACH。对于这些国家而言，这代表着重要的化学法规发展。我们对法规进行简要回顾，并讨论其一些关键条款和含义。

背景

2010年，俄罗斯，哈萨克斯坦和白俄罗斯建立了欧亚海关联盟。到2015年，这一范围后来扩大到吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚两个国家，从而形成了欧亚经济联盟(EAEU)。

由于在这些国家建立类似REACH的法规存在分歧，导致俄罗斯采用了自己的REACH版本，即“ 2016年10月7日的化学产品安全技术法规(第1019号法令)”。该计划定于2021年7月1日生效。但是，最终，欧盟成员国达成了共识，即“欧亚经济联盟化学产品安全性第41号技术法规”(欧亚REACH)。欧亚REACH计划于2021年6月1日生效。如果欧亚大陆的REACH计划如期全面实施，则俄罗斯的REACH单独版本不太可能与之一起维护。

关于欧亚大陆REACH

包含14章和7个附件的欧亚大陆REACH的主要目的是通过确定投放市场的化学品的要求来确保化学物质的安全使用。除某些例外(例如，其他技术法规明确涵盖的例外)之外，欧亚大陆REACH涵盖了极为广泛的化学品和混合物。

借助Eurasia REACH，公司将被要求向成员国主管当局提交注册。公司提交的注册类型将取决于化学物质的状态(新的或现有的)。

新化学品-必须申请授权注册以及新物质申报文件。这些注册有效期为五年，之后必须再次提交申请。

现有化学品-必须进行记录保存注册。这些注册有效。

一些关键规定

实施后，欧亚大陆REACH将包括国内外化学产品公司需要遵守的许多规定。但是，并非所有关键条款都会被业界看好。特别是，中小型企业(SMB)可能会发现该法规要求广泛的信息要求，将其混合物包括在注册过程中，以及必须注册数量少于1吨/年的物质，这有些麻烦。

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