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发表于 2021-1-9 14:24:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
我认知的体系文件分为4级,手册,二级程序文件,三级文件(标准,规范,安全操作规程,SOP,SIP,CP,FMEA等),四级记录,请问将SOP划分为四级文件是错误的吗,如果企业这么做,那记录又算是几级文件?
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发表于 2021-1-10 09:13:10 | 显示全部楼层
SOP为三级文件,表单为四级文件

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发表于 2021-1-13 08:30:35 | 显示全部楼层
SOP定义成4级,那三级,二级,一级对应是什么文件?问题背景不说明清楚,没法回答啊。
常规4级文件体系适合大部分公司,但规模到一定程度,或者特殊领域会有不一样的做法。但也有一定的模式可以追溯,随手说个7级文件定义,比如战略/手册,核心域、一般域、子域、流程、操作定义、记录。

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 楼主| 发表于 2021-1-16 08:28:33 | 显示全部楼层
HGG 发表于 2021-1-15 17:34
checklist还不是一直都有,且无限可递增的,干嘛评级,挂SOP下面就好了。还分什么级啊!否则评审 也太教条 ...

文件是需要分级的,我纠结的不止是SOP的等级,往深了说是文件划分的原则,做体系就是要需要有教条主义

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发表于 2021-1-9 14:52:33 | 显示全部楼层
你就把表单归为五级呗

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发表于 2021-1-9 17:15:51 | 显示全部楼层
表单就是进行记录的格式,,同属于4级

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发表于 2021-1-9 17:50:56 | 显示全部楼层
SOP划分为四级文件,想请问前面三级各是什么呀?手册,程序文件,还有呢?

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发表于 2021-1-9 19:34:00 | 显示全部楼层
SOP/SIP,三阶文件
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