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精华

品质协会新会员

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发表于 2021-8-5 09:07:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 23556 于 2021-8-5 09:10 编辑

公司刚刚结束外审,开了5个不符合项:
1.作业指导书控制没有有效实施:
客观证据:如在产品1008MD-8直滑电位器位的装配工序,没有可以使用的作业指导书;
2.作业准备验证控制没有有效实施:
客观证据:如在产品ltl-0521009a的阻值, 噪音测试工序, 组织提供不出对测试参数进行验证的证据
3.制造过程设计输出控制没有有效实施:
客观证据:如产品 WH1011A-L9的过程设计开发中, 组织没有对烧结工序进行分析,
4.产品批准控制没有有效实施:
客观证据:如没有证据证明组织对为组织提供WH1011A外壳, WH1011A簧片的供方械配件厂进行PPAP批准的证据
5.校准验证的记录控制没有有效实施:
客观证据:如组织不能提供用于过程检验的XZMD-YQ-012电位器参数综合测试仪,XZMD-YQ-014数显卡尺的校准或者验证的记录

同行们帮我分析一下,在此感谢

点评

公司文件没有规范化,,,有规范化的,,没有有效执行。。。所以说。要么没标准,,,要么没有执行的记录。。。开5个不符合,符合当时的心情.  发表于 2021-8-9 16:53
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精华

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发表于 2021-8-5 10:29:10 | 显示全部楼层
你自己的分析呢?大家可以帮你补充,而不是帮你完成作业

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精华

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发表于 2021-8-5 13:48:35 | 显示全部楼层
1.作业指导书控制没有有效实施:
客观证据:如在产品1008MD-8直滑电位器位的装配工序,没有可以使用的作业指导书;
说明平时作业没有按作业指导书进行操作,或作业指导书与实际作业不符,可要求工艺以实际出发制作文件,并在首发、变更时做对应培训,并保留培训记录
2.作业准备验证控制没有有效实施:
客观证据:如在产品ltl-0521009a的阻值, 噪音测试工序, 组织提供不出对测试参数进行验证的证据
制作OK、NG sample,定期进行验证,并保留验证记录,需在QCP中定义
3.制造过程设计输出控制没有有效实施:
客观证据:如产品 WH1011A-L9的过程设计开发中, 组织没有对烧结工序进行分析,
没有系统对某产品进行FMEA分析,需建立项目小组,集体讨论,如果允许,可建立FMEA系统库,当讨论有异议时,需由最高决策者决定
4.产品批准控制没有有效实施:
客观证据:如没有证据证明组织对为组织提供WH1011A外壳, WH1011A簧片的供方械配件厂进行PPAP批准的证据
量产前需提交对应PPAP
5.校准验证的记录控制没有有效实施:
客观证据:如组织不能提供用于过程检验的XZMD-YQ-012电位器参数综合测试仪,XZMD-YQ-014数显卡尺的校准或者验证的记录
定期校验,并保留校验记录,需明确区分哪些是外检,哪些是内检,当检验结果不符合时的处理方式。
另外,综合所开不符合项,贵司的体系可能还不是很完善,需从本质上进行改变

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精华

品质协会主任会员

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发表于 2021-8-5 12:01:57 | 显示全部楼层
自己的看法,望采纳!
原因分析:
1、有没有规定?
2、规定了有没有执行?
3、执行了有没有检查?
改进:
1、对有问题的地方立即整改。
2、对存在问题的规定进行修订。
3、对修订的文件进行下发和培训。
4、举一反三,横向检查有没有类似问题。
5、对前1-5进行检查表检查是否落实、有效。
6、可以对该程序进行再次内审。

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精华

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发表于 2021-8-5 11:01:38 | 显示全部楼层
这个老师开的不符合有水平。

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精华

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发表于 2021-8-5 11:10:11 | 显示全部楼层
nj052fgq 发表于 2021-8-5 11:01
这个老师开的不符合有水平。

怎么说?
最近心累,不想说话,只想躺平

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精华

品质协会中级会员

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发表于 2021-8-5 11:12:40 | 显示全部楼层
可以交流一下
哪个机构审核的呀?
最近心累,不想说话,只想躺平

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发表于 2021-8-5 11:28:35 | 显示全部楼层
volanszhangb 发表于 2021-8-5 10:29
你自己的分析呢?大家可以帮你补充,而不是帮你完成作业

你说的对,自己先做了才可以请别人帮助

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精华

品质协会主任会员

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发表于 2021-8-5 11:44:37 | 显示全部楼层
1.立即组织技术,生产、品管等相关人员编制生产作业指导书及检验作业作业指导书,加盖受控章后由文控登记并发放到相关部门。
2.组织生产作业人员和质检人员进行作业指导书等规范的培训,并进行有效性评价,填写培训记录存档备用。
3.按更新的规范实施作业的证据。
4.举一反三,同类工序排查实施执行的证据。

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精华

品质协会高级会员

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发表于 2021-8-5 12:08:11 | 显示全部楼层
nice。。。� 发表于 2021-8-5 12:01
自己的看法,望采纳!
原因分析:
1、有没有规定?

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