外审不符合项：设备能力研究过程不是完全有效，要CMK分析

414724329 · 发表于 2021-11-20 10:09:08

最近外审，老师提了几个不符合项，其中有一项是设备能力研究过程不是完全有效，问了老师说是要做设备的CMK分析，请问下根本原因分析这里怎么写

lip12557 · 发表于 2021-11-21 10:18:30

5Why分析法：
1. 为什么审核XX产品的过程设计开发输出没有包含XX设备的设备能力分析报告。
答：因为工程师按照《设备能力分析计划》实施设备能力分析，在制定《设备能力分析计划》时，遗漏了该设备。
2. 为什么在制定《设备能力分析计划》时，遗漏了该设备？
答：《先期质量策划控制程序》未明确规定应将制造过程中特定设备能力分析列入《设备能力分析计划》，并进行设备能力分析。

look2013 · 发表于 2021-11-20 11:28:59

没有策划CMK的分析时机。

jh02041982 · 发表于 2021-11-20 13:05:17

yitian484 · 发表于 2021-11-20 13:51:32

stever · 发表于 2021-11-20 14:10:27

414724329 · 发表于 2021-11-20 14:59:00

look2013 发表于 2021-11-20 11:28
没有策划CMK的分析时机。

非常感谢，这个后面是不是还要修改程序文件呀

guanghuipinzhi · 发表于 2021-11-20 16:24:10

414724329 发表于 2021-11-20 14:59
非常感谢，这个后面是不是还要修改程序文件呀

肯定要在程序文件里予以规定啊！

zhangbolun · 发表于 2021-11-20 16:51:40

原点360 · 发表于 2021-11-21 21:06:51

		自动登录	找回密码
密码			加入协会

品质人下班后还学习吗?	工业4.0，品质人怎么办?	为老板打工?还是为自己打工?	品质人，你文件做得怎么样?	品质人,你的英语水平怎么样?
8D报告案例、质量成本	APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC	六西格玛、DFSS, 数据分析	华为内部资料学习培训(汇总)	汽车行业培训、学习资料(汇总)