洁净区人员上限及验证方案、报告

wwangchengc44 · 发表于 2021-12-29 08:32:19

1 目的
验证目的：验证洁净区进入人员数量最大时，房间洁净度能够符合相应的洁净度级别要求，防止对产品造成污染和交叉污染。

2 范围
本方案适用于本公司10万级洁净区(室)人员数量的控制。

判定标准：
《洁净厂房设计规范》GB50073-2013
《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2019
《中国药典》(2020年版)
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GBT16292-2010)
《无菌药品:药品GMP指南》(2010版)

flyerchang · 发表于 2021-12-29 08:42:03

谢谢分享

逍遥禅师 · 发表于 2021-12-29 11:39:33

感谢楼主的无私分享，恭祝好人一生平安，八方来财，谢谢。

远大 · 发表于 2021-12-29 14:46:14

一缕阳光2 · 发表于 2021-12-30 07:50:26

我是个肤浅的人 · 发表于 2021-12-30 09:06:24

存了两天的币，都用完了

我是个肤浅的人 · 发表于 2021-12-30 09:06:46

谢谢分享

Hxf123 · 发表于 2021-12-30 12:26:48

WXCH12041 · 发表于 2021-12-30 13:34:04

peterlovejin · 发表于 2021-12-31 07:03:39

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