AS9100第8章 测量，分析和改进

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测量、分析和改进

8.1 总则

组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：

a)        证实产品要求的符合性；

b)        确保质量管理体系的符合性；

c)        持续改进质量管理体系的有效性。


这应包括对统计技术在内的适用的方法及其应用程度的确定。

注：根据产品的性质并依据规定的要求，统计技术可以用于支持：

－设计验证（例如：可靠性、维修性、安全性）；

－过程控制：
－关键特性的选择和检验；
－过程能力测量；
－统计过程控制；
－实验设计；
－检验,和
－失效模式、影响和严重度分析。

8.2监视和测量

8.2.1 顾客满意

作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视，并确定获取和利用这种信息的方法。

监视和用于评价顾客满意的信息应包括，但不限于：产品符合性，准时交付表现，顾客抱怨和纠正措施要求。组织应开发和实施顾客满意度改进计划来解决识别出的不足，并评价结果的有效性。



注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬、担保索赔、经销商报告之类的来源获得输入。

8.2.2 内部审核

组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：

a)        符合策划(见7.1)的安排，本国际标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；


注：策划的安排包括顾客合同要求。


b)        得到有效实施与保持。

考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，组织应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。


应编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施以及形成记录和报告结果的职责和要求。


应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）


负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。


注：作为指南，参见GB/T 19011.

8.2.3 过程的监视和测量

组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过

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