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IATF16949 外审不符项整改纠正措施的效果进行验证求指导

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发表于 2022-1-26 14:41:42 | 显示全部楼层 |阅读模式
IATF16949 外审开的不符项,提交改善报告 如下文 ,老师对原因分析和纠正措施没有提出问题,但指出没有对纠正措施的效果进行验证。提交的报告第五项不算验证纠正措施吗? 请各位帮忙指点下? 感谢!!!

一、NC:
2021.12.20日在SMT-K1线生产产品480B-RCL,其控制计划显示并没有包括SPI在线检测印刷锡膏厚度工序。

二、遏制/纠正
1.对于480B-RCL机种的控制计划QC工程图进行修订,追加SPI工程的管理要求。
责任人:     计划完成时间:2021.12.28
2.全面排查SMTK1线生产机种的QC工程图,确认符合要求。
责任人        计划完成时间:2021.12.28

三、根本原因分析WHY1-1:
问:为什么SMT-K1线生产产品480B-RCL,其控制计划显示并没有包括SPI在线检测印刷锡膏厚度工序?
答:SMT-K1线增加检验工序后技术课对480B-RCL的控制计划(QC工程图)没有及时更新。
根本原因分析WHY1-2:
问:为什么SMT-K1线增加检验工序后技术课对480B-RCL的控制计划(QC工程图)没有及时更新?
答:技术课人员不知道增加检验工序后要同步修改控制计划(QC工程图)要求
根本原因分析WHY1-3:
问:为什么技术课人员不知道增加检验工序后要同步修改控制计划(QC工程图)要求?
答:因为技术课人员不清楚控制计划(QC工程图)与生产流程(工序)要保持同步更新的要求
根本原因分析WHY1-4:
问:为什么技术课人员不清楚控制计划(QC工程图)与生产流程(工序)要保持同步更新的要求
答:因为《KG-QP-029质量先期策划管理程序》中没有明确规定控制计划(QC工程图)要与生产工艺流程保持一致,且当生产工艺流程发生变更时,控制计划(QC工程图)要同步更新。

四、纠正措施:
1. 技术课修订《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件,增加5.4.10.3条款,明确控制计划(QC工程图)与生产工艺流程、PFMEA保持一致,控制计划随生产工艺流程、PFMEA更新同步更新。
  责任人:XXX   计划完成时间:2021年12月28日
2. 品质企划课组织技术、生产、品质、工艺部门人员实施《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件培训。确保相关人员熟悉控制计划的编制和管理要求。
  责任人:计划完成时间:2022年1月22日
3.公司将控制计划编制和管理知识纳入年度培训计划中
   责任人:计划完成时间:2022年1月5日

五、验证遏制/纠正

1.品质课2021年12月30日确认,480B-RCL机种的控制计划(QC工程图)已进行了修订,追加SPI工程的管理要求。
  确认人:      确认时间:2021年12月30日       附件NC1-1
遏制/纠正1-2
2.品质课2021年12月29日确认,排查其它机种的QC工程图,确认与生产工艺流程工序保持一致。
确认人:XXX       确认时间:2021年12月29日       附件NC1-2
验证纠正措施:
3.技术课2022年1月20日确认技术课已发行修订后《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件,已正式受控发行。
  确认人:XXXX    确认时间:2022年1月20日      附件NC1-3
4.技术课已于2022年1月22日组织技术、品质、生产、仓库、工艺等部门人员实施《KG-QP-029质量先期策划管理程序》文件的培训,通过问询相关人员熟悉了控制计划(QC工程图)的编制和管控流程。
  确认人: XXX    确认时间:2022年1月22日       附件NC1-4
5.管理课于22年1月5日将控制计划(QC工程图)的制定和管控知识纳入《年度培训计划》中,计划22年3月份实施培训。

确认人:  XXX          确认时间:2022年1月20日   附件NC1-5
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发表于 2022-1-27 06:45:34 | 显示全部楼层
全文处理得很详细,“五、验证遏制/纠正”确实是“纠正”,而非措施。
需要增加的纠正措施:主要是从点到面,举一反三。在“全局意识”指导下开展零缺陷的质量活动。
例如:确认SMT-K1线所有产品的控制计划是否得到纠正,与480B-RCL同一个产品族的控制计划是否得到纠正... ...。

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发表于 2022-2-7 15:25:29 | 显示全部楼层
个人理解,楼主已完成纠正/遏制措施,根本原因分析、纠正措施计划和验证纠正措施,而最终的纠正措施在开始实施后需要对执行的有效性进行验证,这样称为纠正措施效果的验证。例如文件修订后运行了一段时间,通过内审,对专项问题进行检查。。。。

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发表于 2022-2-10 21:03:47 | 显示全部楼层
还应该增加QC工程图(控制计划)的检查清单,同第2条“2.品质课XXX2021年12月29日,排查了XXX机种的QC工程图,确认与生产工艺流程工序保持一致。“和新的检查清单作验证证据。

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 楼主| 发表于 2022-1-27 08:08:56 | 显示全部楼层
yangpengjian 发表于 2022-1-27 06:45
全文处理得很详细,“五、验证遏制/纠正”确实是“纠正”,而非措施。
需要增加的纠正措施:主要是从点到面 ...

感谢指正

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感谢分享,可以参考
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