IEC 61689:2022超声波-理疗系统-在0.5MHz至5MHz频率范围内的现场规

认证

2022年3月8日，国际电工委员会发布标准IEC 61689:2022 RLV《超声波-理疗系统-在0.5MHz至5MHz频率范围内的现场规范和测试方法》及其红线版本。IEC 61689:2022适用被设计用于物理治疗的超声波设备，该设备包含一个能够在0.5 MHz至5 MHz的频率范围内产生连续或准连续(如短纯音)超声波的超声波传感器。本文件仅涉及每个治疗头使用单平面非聚焦圆形换能器的超声波理疗设备，产生垂直于治疗头表面的静态光束。

本文件规定：

·基于参考测试方法的超声波理疗设备输出的测试和表征方法；

·超声波理疗设备制造商根据参考测试方法规定的特性；

·超声物理治疗设备产生的超声场安全指南；

·基于常规测试方法的超声波理疗设备输出的测试和表征方法；

·基于常规测试方法的超声波理疗设备输出方面的验收标准；

·超声波理疗设备的治疗价值和使用方法不在本文件范围内。

IEC 63009规定了频率范围为20 kHz至500 kHz的超声波理疗设备。

IEC 61689:2022取消并取代了2013年发布的第三版，本版本包括以下重大技术变更：

·6.1中规定了水氧含量的要求；

·6.2中的建议已更改为要求；

·第3条中的几个定义已根据其他TC 87文件进行更新；

·以往资料性附录A已更改为规范性附录，现在包含如何检查符合IEC 60601-2-5要求的详细信息；

·附件D已大大缩短，且现已撤销的监管文件已被删除。

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