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仪器校准周期从何时开始计算?校准报告发布的日期?

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发表于 2022-3-26 22:44:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
仪器校准日期还是校准报告发布的日期?某次评审,时间是2019年7月29日,评审员在检查实验室仪器校准证书时发现,仪器校准实施日期是2018年7月24日,仪器校准证书发布日期是2018年7月30日,校准周期为一年。

评审员据此认为在评审当天仪器校准过期了,而实验室认为按照证书发布日期计算,实验室仪器校准并没有过期?对此,你怎么看?

一. 校准证书上的3个日期

新准则在7.8.2.1款“每份报告应至少的信息”中要求包括:

(1)“物品的接收日期”;
(2)“实施实验室活动的日期”
(3)“报告的发布日期”

校准报告(证书)上也有这三个日期,那么,实验室计算仪器的校准日期要从哪个时间开始计算呢?

二. 解析

(1)物品的接收日期:
指校准机构接收的实验室设备, 并签订校准合同的日期。

(2)实施实验室活动的日期:
指校准机构开始对设备进行校准活动的日期。

(3)报告的发布日期:
指校准机构出具对设备校准结果证明性文件的日期。

三者之间的关系按照时间先后的顺序进行排列依次是:物品的接收日期、实施实验室活动的日期、报告的发布日期。

如何确定设备的校准日期,从以上三个定义可以看出:

对校准日期确定有影响只有实施实验室活动的日期和报告的发布日期。

(a) 校准机构完成对设备的校准后, 设备按照规定的条件存储, 其校准状态相对得到了固定, 一般不会发生变化, 因此可以理解为设备自“实施实验室活动的日期”后开始获得了新的校准状态。

(b) 校准机构完成对设备的校准后, 需要对数据进行整理, 经过审核后, 报告测量结果, 同时出具校准结果证明性文件, 因此报告的发布日期是指校准结果证明性文件生效的日期。

三. 结论

由于校准的目的是为了使设备校准状态得到保持, 在确定校准日期时应以校准证书中“实施实验室活动的日期”为准, 在即将到达该日期前将设备送至校准机构进行校准。
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发表于 2022-3-27 11:18:50 | 显示全部楼层
新准则中有没有规定“实施实验室活动的日期”与“报告的发布日期”规定日?
如果没有,
“实施实验室活动的日期”与“报告的发布日期”差一个月,校准组织无违反新准则。对送检组织意味着什么?
......
“实施实验室活动的日期”与“报告的发布日期”差十一个月,校准组织也无违反新准则。对送检组织意味着什么?
准则中没有规定“实施实验室活动的日期”,审核员的认为也是无依据的
检定、校准活动,送检组织高概率以“报告的发布日期”作为下个校准周期计算日。
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发表于 2022-3-28 09:02:50 | 显示全部楼层
遇到问题先查二级文件,有无具体定义?若无定义是需要明确定义的。再,如果按照报告日期进行管理,无疑会遇到问题,送检临近日期的设备是要提前的,这就导致了报告日期的不可控,可能会越来越提前,最终提前超过本年度,若是推后,就超过了保质期,一味地用日期进行管控会存在这样的问题。   建议在程序文件中规定公司年度校验周期,1/2月内校验,所有的内外校都在周期内校验算合格。

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发表于 2022-3-27 08:07:00 | 显示全部楼层
按这个啊,估计很多都按报告日期吧。

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精华

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发表于 2022-3-27 14:16:17 | 显示全部楼层
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