《浅谈质量管理体系标准中的创新理念》 By 陆彩霞 黄建辉...

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一. 创新是引领发展的第一动力

党的十九届五中全会中，把坚持创新发展理念作为“十四五”时期经济社会发展必须遵循的原则之一，明确了“坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位。”创新是引领发展的第一动力。抓创新就是抓发展，谋创新就是谋未来。

从经济学角度来讲，创新是以现有的知识和物质，在特定的环境中，改进或创造新的事物（包括但不限于各种方法、元素、路径、环境等），并能获得一定有益效果的行为。

从企业角度来讲，创新就是抓住市场潜在的盈利机会或技术的潜在商业价值，以获得利润为目的，对生产要素和生产条件进行新的组合，建立效能更强、效率更高的新生产经营体系，从而推出新的产品、新的生产方法、开辟新市场、获得新的原料供应来源或建立新组织，它包括科技、组织、商业和金融等一系列活动的综合过程。

创新，是一个民族进步的灵魂，是一个国家兴旺发达的不竭动力，也是一个企业持续发展的源泉。

二. 质量管理的基本原则中蕴含着创新理念

ISO 9000:2015《质量管理体系 基础和术语》(3.6.15)对创新的定义是：实现或重新分配价值的、新的或变化的客体。创新赋予资源新动力，可以创造更多的客户价值，是企业可持续发展的源动力，并推动社会进步。

创新理念，蕴含在质量管理的基本原则中。

ISO 9000:2015将“改进”作为质量管理的七项原则之一。成功的组织总是致力于持续改进。改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应，并创造新的机会，都是非常必要的。改进，能提高过程绩效、组织能力和顾客满意度；增强对调查和确定基本原因以及后续的预防和纠正措施的关注；提高对内外部风险和机会的预测和反应能力；增加对渐进性和突破性改进的考虑；更好地利用学习来改进；增强改革的动力。

ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》在前言也明确指出：在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革、创新和重组。

可见，ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》标准中的有关改进要求，蕴含着创新理念。

三. 质量管理体系标准中包含着创新要求

ISO 9001:2015标准中很多条款提出了改进的要求，改进包含创新，创新是一种在传承基础上的改进，因此，不折不扣地实施这些条款要求，有利于推动创新理念的贯彻落实。

第4章4.4.1条要求组织按ISO 9001标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。本部分是对质量管理体系的总要求。符合ISO 9001要求的质量管理体系，必须具有持续改进机制，不断改进过程和整个质量管理体系的运行。

第5章5.1.1条要求最高管理者应推动改进，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺；5.2.1 条要求质量方针中包括持续改进质量管理体系的承诺；5.3条要求最高管理者应分配职责和权限，以报告质量管理体系的绩效以及改进机会。很明显，这要求在治理结构中建立推动改进的机制。

第6章6.1.1条要求确定需要应对的风险和机遇，以实现改进，并还特别注释（注2）：机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作伙伴关系，利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求；6.2.1要求组织建立的质量目标应与方针保持一致，并适时更新。这要求质量目标应体现改进，引导创新。

第7章7.1.1条要求组织的资源配置要确保持续改进质量管理体系的需求；7.1.6条要求组织的知识管理应考虑到知识产权以及过程、产品和服务的改进结果，包括创新的结果；7.3条要求组织应确保在其控制下工作的人员知晓改进的承诺和改进绩效的益处，这要求员工具有创新意识；7.5条对改进和创新导致的成文信息的变更提出了控制要求。

第8章8.1条要求组织控制策划的变更，包括创新引发的变更；8.2.3.2和8.2.4条对产品和服务的新要求提出了控制要求。这些新的或变更的要求，蕴含着创新机遇；8.3条对产品和服务的设计和开发提出了要求。各类组织应主动承担产品和服务的责任，建立开发新产品的能力，以不断满足客户要求，这是企业创新本质含义；8.5.6条提出了生产和服务提供的更改控制要求。

第9章9.1.3条要求组织应利用分析结果评价质量管理体系改进的需求；9.2条要求内部审核时提供有关质量管理体系改进的信息；9.3条要求管理评审输入应考虑改进的机会，管理评审的输出应包括与改进机会相关的决定和措施。

第10章通篇为改进要求，其中，10.1条明确了改进应包括改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望，还特别注明：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突破性变革、创新和重组；10.3条要求组织应考虑分析和评价的结果以及管理评审的输出，以确定是否存在需求或机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。

四. 通过质量管理体系认证，可推动组织提升创新能力

如上所述，ISO 9001标准有关改进的要求中包含了创新理念，审核员应充分理解这些要求。在审核过程中，应通过与最高管理层深入沟通，看其是否积极推动改进和创新，是否将改进和创新追求纳入方针和目标中，是否明确了有关改进的职责；通过与员工的沟通，看其是否具有创新意识和前瞻性思维，并积极开展知识管理；通过收集相关要求的实施证据，看其在创新方面的实际做法。当一个组织没有建立起持续改进质量管理体系的机制时，不应通过认证。从这个角度而言，通过质量管理体系认证，能够推动我国企业不断提高创新意识、实践创新理念、提升创新能力，实现高质量发展。

来源：《中国认证认可》杂志 2021年第12期 作者：陆彩霞 黄建辉 等

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