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跪求这个不符合项怎么整改?

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发表于 2022-5-31 16:42:51 | 显示全部楼层 |阅读模式
8.3.3.3
特殊特性
COP02设计和开发
不符合项:
设计策划控制体系未被有效实施。
标准
组织应使用多学科方法来建立、记录和实施其 识别特殊特性的过程,包括由客户和客户确定的特性 由组织进行的风险分析,应包括以下内容: a) 产品和/或制造中特殊特性的文件(根据需要), 相关风险分析(如过程 FMEA)、控制计划和标准工作/操作员说明; 特殊特性用特定标记识别,并在制造过程中记录在案 显示这些特殊特性的创建或所需控制的文件; b) 针对产品的特殊特性制定控制和监测策略; 生产过程; c) 需要时,客户指定的批准; d) 符合顾客规定的定义和符号或组织的等效符号 或符号,如符号转换表中所定义。需提交符号转换表 给客户,如果需要的话。
证据:
在新产品7d16设计策划中,按照零件7631 PFMEA分析得结果,产品特殊特性φ18-0.04/-0.06失效的原因是刀具磨损,但在相应的控制计划中未对刀具的控制策略进行定义。
轻微不符合的理由:
由于特性是通过气动量规检查的,没有产品风险,检查了其他 SC 控制,无类似问题,风险低。


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发表于 2022-6-1 08:07:29 | 显示全部楼层
这个不符合项开的很有水平
step1:纠正措施——修改CP,加入刀具磨损控制要求(加工XXX小时或XXXpcs更换)
step2:原因分析——5why法,最后找到一个程序文件,细化要求
step3:更新文件,培训
step4:验证——以内审或过程审核形式验证整改有效性,输出审核报告

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发表于 2022-6-1 09:29:37 | 显示全部楼层
tfan 发表于 2022-6-1 08:09
查一下是否有相应的程序规定FMEA和控制计划的关联要求,如果没有就往这边分析和整改;如果有,那就是人员能 ...

往人员能力上写是作死,轻微不符合变成严重不符合。也可以没有规定识别哪些内容,不能没有识别能力

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发表于 2022-6-1 08:09:30 | 显示全部楼层
查一下是否有相应的程序规定FMEA和控制计划的关联要求,如果没有就往这边分析和整改;如果有,那就是人员能力问题了,往培训方面写。
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