关于SOP的变更依据

Stefan_cai

请问实际遇到一个问题，体系要求现场的标准作业指导书（包括SOP以及工艺参数作业指导书）按照CP去进行更新，但实际情况遇到的是，CP的更新比较复杂缓慢，现场有急着要SOP去指导作业，所以导致，先进行标准作业指导书的变更，然后定期在汇总变更点到CP中，请问这样可以吗？

秋收冬藏

Stefan_cai 发表于 2022-6-7 14:23
按标准流程的确是这样的，但是我们的CP是品质人员负责更新的，而SOP是工艺人员进行更新的，这样就会有一 ...

这种做法虽然能立即解决问题，但也存在较大风险。可以参考BIQS 的By Pass 的某些做法，比如在临时更改的工位挂牌，来提醒相关人员及时修订正式文件。另外，必须在相关管理文件中对这种做法的流程予以明确，包括：谁有权改，改动的范围，谁来联络相关人员进行系统性评审和修订，谁来负责4M变化点的登记和确认，哪些必须升级到报告顾客批准才能改，监督审查机制（例如分层审核，来防止没有及时修订）等等。
所以，还是一个系统性的工程，先策划好管理流程，否则修改文件一时爽，一直改一直爽，嘿嘿！

秋收冬藏

请认真阅读标准8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2，答案不言而喻。

golfgti

這是不對的, 因為管制點的決定都在CP裡了, CP沒有變, 那製程管制的SOP怎麼會更新呢?

Stefan_cai

golfgti 发表于 2022-6-7 09:26
這是不對的, 因為管制點的決定都在CP裡了, CP沒有變, 那製程管制的SOP怎麼會更新呢? ...

的确，我知道控制点应该先变更CP，但是实际情况就是变更CP，然后再去变更SOP的话时效真的非常慢啊，或者能先走一个临时变更的通知吗？然后等CP和SOP都正式变更后再去撤销临时变更？

pdcicbt

變更要先有風險評估(PFMEA) , 然後就會更新CP, 再來才是SOP, SOP變動沒有涉及作業條件變更嗎?

yifan99

Afu.Chen

秋收冬藏 发表于 2022-6-7 09:41
请认真阅读标准8.5.1、8.5.1.1、8.5.1.2，答案不言而喻。

木子清

qq1697900247

责任和权限，其实你担心的就是这个，取得权限就不用担心责任了，因为在这件事请上，你主要考虑的还是责任。

雪莲dwl

遇到这种情况，是否可以先给车间下发一份试用版的SOP（不盖受控章），然后再对CP和SOP进行修订后一起下发，同时将原先下发的试用SOP收回，我们公司也有碰到类似的问题，为了不影响正常生产的进行，就选择这样的方式。