标准YY/T 0287 中条款4.2.4的探讨

Afengzhao · 发表于 2022-6-19 15:09:29

4.2.4 文件控制中有这样一句话：对于至少应保存一份的作废文件，组织应规定其保存期限，此期限应确保至少在组织所规定的医疗期器械寿命期内，可以得到这些医疗器械的制造和试验的文件。。。。。
想和大家探讨：
1.组织所规定的医疗期器械寿命期内，大家都是哪里对寿命期进行了规定？
2.对寿命期，大家如何理解？等于有效期？

steven_sun1111 · 发表于 2022-6-19 15:32:27

产品注册时就有寿命期的确定

youyou123 · 发表于 2022-6-19 21:58:25

flyerchang · 发表于 2022-6-20 08:44:30

steven_sun1111 发表于 2022-6-19 15:32
产品注册时就有寿命期的确定

谢谢分享

yxp8012 · 发表于 2022-6-20 09:05:58

msjg · 发表于 2022-6-20 09:28:45

cy88 · 发表于 2022-6-20 09:36:39

gart · 发表于 2022-6-20 12:28:48

原点360 · 发表于 2022-6-20 18:16:22

flyerchang · 发表于 2022-6-22 09:12:52

steven_sun1111 发表于 2022-6-19 15:32
产品注册时就有寿命期的确定

谢谢

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