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标准YY/T 0287 中条款4.2.4的探讨

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发表于 2022-6-19 15:09:29 | 显示全部楼层 |阅读模式
4.2.4 文件控制中有这样一句话:对于至少应保存一份的作废文件,组织应规定其保存期限,此期限应确保至少在组织所规定的医疗期器械寿命期内,可以得到这些医疗器械的制造和试验的文件。。。。。
想和大家探讨:
1.组织所规定的医疗期器械寿命期内,大家都是哪里对寿命期进行了规定?
2.对寿命期,大家如何理解?等于有效期?

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发表于 2022-6-20 08:44:30 | 显示全部楼层
steven_sun1111 发表于 2022-6-19 15:32
产品注册时就有寿命期的确定

谢谢分享

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发表于 2022-6-22 09:12:52 | 显示全部楼层
steven_sun1111 发表于 2022-6-19 15:32
产品注册时就有寿命期的确定

谢谢

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发表于 2022-6-19 15:32:27 | 显示全部楼层
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