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飞利浦CEO离职 呼吸机质量问题导致520万台被召回

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发表于 2022-8-17 23:06:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
2022年8月16日,飞利浦(Philips)宣布了一则重大人事变动消息,现任互联关护(Connected Care)业务全球负责人 Roy Jakobs 将接替Frans van Houten担任公司总裁兼CEO,自2022年10月15日起生效。同时,Frans van Houten将继续担任公司顾问以支持双方工作过渡,直到2023年4月30日。

消息一经宣布,便有外媒纷纷表示,飞利浦此次更换CEO或与呼吸机召回事件有关。近一年来,在经历了500多万台呼吸机召回及因疫情导致全球供应链短缺之后,飞利浦股价一路下跌,市值跌了近 300 亿美元

飞利浦(Philips)呼吸机因质量问题召回520万台

飞利浦(Philips)呼吸机因质量问题召回520万台

飞利浦呼吸机召回事件报告表。来源:国家药品监督管理局官网

从时间上来看,自2021年6月,飞利浦宣布召回呼吸机开始,该公司在全球范围内召回的呼吸设备数量已扩大至520万台,飞利浦呼吸机召回事件已经持续一年。由此,第一次引起飞利浦关注其呼吸机存在问题以及可以追溯的时间也引起了关注。

对此,Roy Jakobs 表示,2021年初飞利浦看到了急剧上升的投诉事件,便开始进行测试。而在此之前,Respironics 的投诉由书面和呼吸部门单独处理,且投诉也未达到需要在全球召回的程度。直到2021年初,随着投诉数量的上升,飞利浦宣布召回呼吸机后,又收到了另一波投诉。

针对这一说法,有人称,从FDA的检查报告来看,自2008年到2017年间,飞利浦约有175,000 份报告可能与泡沫破裂有关,但该公司并未着手调查

据FDA召回通知显示,飞利浦呼吸机内置有聚酯基聚氨酯泡沫(PE-PUR消音泡沫),用以帮助减少声音和振动。但是,问题在于随着时间的推移,泡沫可能会分解,将黑色碎片和危险化学品的斑点送入空气通道。如果吸入或吞咽,这些颗粒会导致皮肤、眼睛和呼吸道的严重刺激,以及哮喘和恶心等反应。它们还可能损害肾脏和肝脏等内脏器官,或致癌。

一位不愿具名的呼吸科医生表示,“这种产品对患者而言是非常危险的,本身呼吸机连接口鼻,如果吸入的不只是空气,还有泡沫颗粒等异物,如果颗粒较大,有可能出现堵塞气管,让使用窒息的危险。”

同时,飞利浦医疗2021年度在国内也频繁出现三级召回事件。据国家药监局数据不完全统计,2021年飞利浦医疗至少发布了34次产品召回,其中三级召回就有17起。

2021年飞利浦医疗至少发布了34次产品召回

2021年飞利浦医疗至少发布了34次产品召回
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发表于 2022-8-18 10:59:33 | 显示全部楼层
神奇的事,难道这些设备没有经过严密的检测再被投放市场吗

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发表于 2022-8-18 08:35:23 | 显示全部楼层
怎么涉及的是进口中国,而且销往的也会中国呢?

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发表于 2022-8-18 18:35:06 | 显示全部楼层
做品质人,每天上班都战战兢兢。。。唉。。累死人
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