求助：外审不符合项原因分析和对策

Vivi26 · 发表于 2022-8-18 14:45:40

外审不符合项：
1.控制计划YCPCP-001未规定预热控制要求，如温度、压力。
2.CPK 铜元素均值极差图部分子组取样错误（3个数据来源于1个样本测量3次），第9/10点处于下A区，未按程序文件第1条判异，未见相应原因分析和措施。
求教如何进行原因分析及对策，谢谢！

秋收冬藏 · 发表于 2022-8-18 15:11:39

今后这种咨询改付费吧

rainknow · 发表于 2022-8-18 16:52:45

本帖最后由 rainknow 于 2022-8-18 16:59 编辑

第一个，PFMEA 没有识别预热温度和电压，导致CP 没有列出控制项。。。。。整改：修改PFMEA ，修改CP ,魔法打败魔法
第二个，使用和分析的人员没有培训到位

旧人乐 · 发表于 2022-8-18 16:10:04

chrishuang 发表于 2022-8-18 15:43
所有问题都是"人"的问题，所以改正方法都是"教育训练"。
因为人的变因最多，所以不知道原因怎么写的时候， ...

最好不要写人的问题，

rainknow · 发表于 2022-8-18 15:23:01

这种文件类的感觉写啥都是枯燥的，忽悠吧

chrishuang · 发表于 2022-8-18 15:43:15

所有问题都是"人"的问题，所以改正方法都是"教育训练"。
因为人的变因最多，所以不知道原因怎么写的时候，把问题都推给人就对了。

整改部分就依要求修改就好。

天涯海歌 · 发表于 2022-8-18 16:54:33

rainknow 发表于 2022-8-18 16:52
第一个，PFMEA 没有识别预热温度和电压，导致CP 没有列出控制项。。。。。整改：修改PFMEA ，修改CP ,魔 ...

w_j1003 · 发表于 2022-8-18 19:33:48

5why根因分析

yangpengjian · 发表于 2022-8-18 20:35:54

wenzhu712 · 发表于 2022-8-19 08:05:13

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