外审开了这个不符合项，怎么做原因分析和纠正措施？

yese_sun

查生产部挤出车间A线，正在生产8*12*120硅胶管，产品生产资料要求2道烘道温度为410±10℃，但实际2道烘道温度为365℃，未满足工艺文件要求但生产仍然在进行

stlawn

这样条件下生产的产品合格么？
如果合格的话，温度指标需要受控么？
为什么温度指标会有差异？
为什么设定的温度指标没有受控？
如何保证实际能够受控？

梅花之鹿

人：管理者是否掌握工艺标准，是否培训教导给操作工人。
      操作工人是否经过工艺操作规程培训并经考核合格后上岗操作。
机：设备加热装置是否失效。
料：
法：工艺操作规程有无变化修改？现行标准有无修改版本？确定最新版本。
环：
测：设备温控仪表是否经过校准有效，温度显示是否属实，防止温控读数错误。

wanggonglj

爆露出了公司各个部门非常多的管理问题：
1）生产部门为什么没有按标准执行？
2）质量部门为什么没有发现并报告？
3）技术部门制订的工艺参数是否合理？

很大可能性工艺参数不合理：烘道温度为410±10℃，但实际2道烘道温度为365℃，未满足工艺文件要求但生产仍然在进行！那写成360±10℃或者400±50℃行不行？

canon75

就是没按要求生产啊

fanbai

不符合8.5.1生产和服务提供的控制c)条要求。

steven_sun1111

njkiller

缺少文件规定，缺少评审和检查

yese_sun

梅花之鹿 发表于 2022-9-5 07:56
人：管理者是否掌握工艺标准，是否培训教导给操作工人。
      操作工人是否经过工艺操作规程培训并经考核 ...

谢谢指导。

yese_sun

梅花之鹿 发表于 2022-9-5 07:56
人：管理者是否掌握工艺标准，是否培训教导给操作工人。
      操作工人是否经过工艺操作规程培训并经考核 ...

谢谢指导。

yese_sun

stlawn 发表于 2022-9-3 20:58
这样条件下生产的产品合格么？
如果合格的话，温度指标需要受控么？
为什么温度指标会有差异？

谢谢指导。