外审开了这个不符合项，怎么做原因分析和纠正措施？

yese_sun · 发表于 2022-9-3 18:22:27

查生产部挤出车间A线，正在生产8*12*120硅胶管，产品生产资料要求2道烘道温度为410±10℃，但实际2道烘道温度为365℃，未满足工艺文件要求但生产仍然在进行

stlawn · 发表于 2022-9-3 20:58:57

这样条件下生产的产品合格么？
如果合格的话，温度指标需要受控么？
为什么温度指标会有差异？
为什么设定的温度指标没有受控？
如何保证实际能够受控？

canon75 · 发表于 2022-9-4 08:51:15

就是没按要求生产啊

fanbai · 发表于 2022-9-4 09:02:18

不符合8.5.1生产和服务提供的控制c)条要求。

steven_sun1111 · 发表于 2022-9-4 09:30:48

njkiller · 发表于 2022-9-4 14:22:56

缺少文件规定，缺少评审和检查

梅花之鹿 · 发表于 2022-9-5 07:56:52

人：管理者是否掌握工艺标准，是否培训教导给操作工人。
操作工人是否经过工艺操作规程培训并经考核合格后上岗操作。
机：设备加热装置是否失效。
料：
法：工艺操作规程有无变化修改？现行标准有无修改版本？确定最新版本。
环：
测：设备温控仪表是否经过校准有效，温度显示是否属实，防止温控读数错误。

yese_sun · 发表于 2022-9-5 09:08:49

梅花之鹿发表于 2022-9-5 07:56
人：管理者是否掌握工艺标准，是否培训教导给操作工人。
操作工人是否经过工艺操作规程培训并经考核 ...

谢谢指导。

yese_sun · 发表于 2022-9-5 09:09:05

梅花之鹿发表于 2022-9-5 07:56
人：管理者是否掌握工艺标准，是否培训教导给操作工人。
操作工人是否经过工艺操作规程培训并经考核 ...

谢谢指导。

yese_sun · 发表于 2022-9-5 09:13:43

stlawn 发表于 2022-9-3 20:58
这样条件下生产的产品合格么？
如果合格的话，温度指标需要受控么？
为什么温度指标会有差异？

谢谢指导。

yese_sun · 发表于 2022-9-5 09:18:55

njkiller 发表于 2022-9-4 14:22
缺少文件规定，缺少评审和检查

yese_sun · 发表于 2022-9-5 09:19:14

fanbai 发表于 2022-9-4 09:02
不符合8.5.1生产和服务提供的控制c)条要求。

huagangf · 发表于 2022-9-5 10:55:24

Afu.Chen · 发表于 2022-9-5 10:58:01

1、“产品生产资料要求2道烘道温度为410±10℃”是否标准？是否符合生产？
2、生产管理为什么没有提出？IPQC为什么没有发现且提报？
3、制定出标准。

JXPSCD1 · 发表于 2022-9-5 11:46:17

maggieyyy_0 · 发表于 2022-9-5 13:05:40

一般的原因分析建议写文件更新方面的遗漏；或者写文件制作一致性方面的问题。
如果写按照工艺的话，就是目前温度低还在生产的话，有可能产生不合格品的风险。那算是严重不合格了。
所以写文件方面能避免严重不合格

whh123 · 发表于 2022-9-5 13:20:34

yese_sun · 发表于 2022-9-5 13:42:40

maggieyyy_0 发表于 2022-9-5 13:05
一般的原因分析建议写文件更新方面的遗漏；或者写文件制作一致性方面的问题。
如果写按照工艺的话，就是目 ...

wanggonglj · 发表于 2022-9-5 14:13:52

爆露出了公司各个部门非常多的管理问题：
1）生产部门为什么没有按标准执行？
2）质量部门为什么没有发现并报告？
3）技术部门制订的工艺参数是否合理？

很大可能性工艺参数不合理：烘道温度为410±10℃，但实际2道烘道温度为365℃，未满足工艺文件要求但生产仍然在进行！那写成360±10℃或者400±50℃行不行？

这里有块木头 · 发表于 2022-9-5 15:13:14

类似的问题，也被开过一次

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