外审不符合项原因分析

NB5888

各位本协会的老师：前段时间第三方审核，外审不符合项8D报告回复几次都被退回来了，外审老师建议如下：
8D报告需要做修改，目前的分析没有深入到根本原因，通常我们认为根本原因和纠正措施是：1、文件规定不合理或者在该方面没有规定，导致工作人员产生误解或者不知道这样操作；
2、岗位培训系统不健全，或者培训的时机和内容（培训项目）不明确（不科学或不充分），也可能效果评价方法不恰当，导致相关工作人员没有培训考核就上岗，或者虽然有培训考核但是能力达不到；
3、没有有效的监督系统（周期性的验证、检查、考核），导致问题不能不及时的发现和消除。
以上的措施需要文件化成为质量体系的一部分.
请问老铁们，根本原因分析一定要按照上面外审老师说的思路去分析才有效吗，才能通过？一定要么文件没有规定、要么没有培训、要么没有考核验证，最终都把真因归根到文件上？还是每家认证公司的套路不一样啊？请高手给予答复。谢谢

蓝天一片

一般的管理过程是按照  PDCA  的过程进行的。例如：在一个十字路口，经常有交通事故发生，那就要看，这个十字路口有没有设置红绿灯，如果没有，就要尽快设施；‘如果是设置了，那就要看，设置是不是合理？不合理，就要进行修改，如果以上都很哈，那就是人的原因啦。或许是这一块的人的意识不到位，闯红灯；那就要通过培训、罚款等方式，提高人员的意识。这就是说要查找到真正的原因，才能有效整改。

   你说的这个问题，估计是现场发现有工人造作不符合规范要求，那就要看公司有没有相应岗位的作业文件、操作规程；如果没有，就要及时制定；制定了员工不遵守，就要查规范是不是符合，员工为什么不遵守？如果都没有问题，就是员工的质量意识和风险意识的问题，就要卒子培训，提高员工遵守的意愿；还有，就是要有监督检查的规定，定期对制度的落实情况进行监督检查，发现问题及时进行整改。
   不知道说明白了没？个人意见，仅供参看

wellnesslifeng

成文信息是标准的要求。没有成文信息，本身就是不符合。老师又没办法说的那么直接，只能委婉的说。成文信息是至少的证据要求。再少的话，那审核老师就没办法证明体系的符合标准的要求了。想要证的话，这是至少要做的事情了。

steven_sun1111

品质时空

那你认为的真因是什么呢，文件是指导所有生产活动的依据，需要完善、全面。

wuzhenjun

一般都是从有没有规定？有没有培训？有没有监督？方面去，最后回归到策划，增加规定，增加培训时机及评审方法，增加监督机制

yxj660

都是这套路。

叶太平

谢谢分享！

billye

谢谢分享！

wei1394

所有开具的不符合 都是建立在有标准的基础上。根据标准的要求执行并留下相关的证据