各位大佬有没有GMP相关的资料？

xiaopacai · 发表于 2022-10-19 17:24:21

各位大佬，小弟刚准备换工作，新的公司是做医疗器械的，但是通过面试是了解到新公司主要的体系在GMP这一块，当然也有13485,13485我有了解，有一些相关的资料，但是GMP几乎没有接触过，各位大佬如果有相关的资料或连接的话，还请指条路，为迎接新工作做一点功课

，谢了

Lenovo917 · 发表于 2022-10-20 07:50:44

这里有块木头 · 发表于 2022-10-20 08:36:03

这？

awwwa8888 · 发表于 2022-10-20 08:36:11

290575269 · 发表于 2022-10-20 08:47:52

谢谢分享

1605202247 · 发表于 2022-10-20 08:53:21

新版ISO13485-2016医疗器械质量管理体系全案GMP手册程序文件 - 品质协会 http://www.pinzhi.org/forum.php? ... 7&highlight=GMP
参考这个看看

の笑苍天の · 发表于 2022-10-20 09:10:36

医疗器械法规太多，怎么搞定GMP和医疗器械注册法规之间的关联，比较重要；体系责任重大，背锅风险也很大

出现产品问题，品质，体系，生产负责人，包括QC都有被处罚3倍工资的案例；

LEH · 发表于 2022-10-20 09:57:29

の笑苍天の · 发表于 2022-10-20 12:08:55

の笑苍天の发表于 2022-10-20 09:10
医疗器械法规太多，怎么搞定GMP和医疗器械注册法规之间的关联，比较重要；体 ...

那你很危险了，到时要做各种假资料应付，最后找你背锅了；管代是要在省局备案的

290575269 · 发表于 2022-10-21 09:58:23

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