ISO9001 验厂审核的流程及技巧

272477347

ISO9001对审核(Audit)定义如下：审核，是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。所以，审核是为了找审核证据，并且是符合性的证据。

审核，也叫验厂，目前行业中主要审核类型有：社会责任审核 ：典型如Sedex(SMETA)；BSCI质量审核：典型如 FQA；FCCA反恐审核：典型如SCAN；GSV环境管理审核：典型如FEM其他客户定制化审核：如Disney人权审核，Kmart利器审核，L&F RoHS 审核，Target CMA审核(Claim Material Assessment)等。

质量审核类别

质量审核是企业为确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否得到了有效的实施、能否达到预定的目标而做的系统的、独立的检查和审查。质量审核，根据审核的对象，又可分为以下3种：

1.产品质量审核，指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核；
2.工序质量审核，指对工序质量控制的有效性进行审核；
3.质量体系审核，指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。

第三方质量审核

测库作为专业的第三方检验机构，有效的质量管理体系已成功帮助多家采购商和制造商在产品生产过程中避免因质量问题带来的风险。作为专业的第三方审核机构，测库质量审核服务包括但不限于以下内容：质量管理体系、供应链管理、来料管控、制程管控、终检，包装和存储管控、工作场所清洁管理等。接下来为您分享验厂技巧。

有经验的审核员说过，在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。比如清晨来到工厂大门，门卫即是我们重要的信息来源，观察门卫工作人员的工作状态是否懒散，与门卫的聊天过程中可以得知企业的生意好坏，工人招聘的难度甚至管理层的变动等。聊天是最好的审核方式！

质量审核的基本流程
1.首次会议
2.管理层访谈
3.现场审核(包括员工访谈)
4.文件资料审核
5.审核发现汇总和确认
6.末次会议

为顺利开启验厂审核流程，在验厂前应向供应商提供审核计划并准备好检查表，让对方安排好相应人员，做好审核现场的接待工作。

1.首次会议：

在审核计划中，一般都会有“首次会议”的要求。首次会议的意义重大，参加者包括供应商的管理层以及各个部门的负责人等，是本次审核的重要沟通活动。首次会议的时间控制在30分钟左右，主要内容是由审核组(员)介绍本次审核安排以及一些保密限定事项。

2.管理层访谈

访谈内容包括(1)工厂基本信息核实(建筑、人员、布局、生产工艺流程、外包工序)；(2)基本管理状况(管理体系认证、产品认证等)；(3)审核中的注意事项(防护、陪同、拍照及访谈限制)。管理层访谈有时可以和首次会议合并在一起进行，质量管理属于经营战略，为了真正达到提高质量管理效率的目的，该流程应要求总经理参加，真正推动质量体系的改进。

3.现场审核 5M1E：

访谈结束后，需安排一个现场审核/现场参观，时长一般为2个小时左右，这个安排对整个审核的成功是非常重要的。现场审核流程主要为：进料控制-原料仓库-各加工工序-过程检验-装配包装-成品检验-成品仓库-其他特殊环节(化学品仓库、测试室等)，主要是对5M1E(即造成产品质量波动的6因素，人Man、机器Machine、物料Material、方法Method、测量Measure、环境Environment)的考核。

此流程中，审核员应多问几个为什么，比如原料仓库中，工厂是怎么做防护的，怎么管理保质期的；过程检验中，谁来检，怎么检，发现问题怎么办等等，并在检查表做好记录。现场审核是整个验厂流程的关键，审核员的认真对待是对客户的负责，但严格审核并不是为了找工厂麻烦，发现问题了应与工厂好好沟通，以便获得更好的质量改进方法，这才是审核的最终目的。

4.文件资料审核

文件资料主要包括文件(信息及其载体)和记录(完成活动的证据文件)，具体有：

文件：质量手册、程序文件、检验规范/质量计划、作业指导、测试规范、质量相关规定、技术文档(BOM)、组织架构、风险评估、应急计划等；

记录：供方评定记录、采购计划、进料检验记录(IQC)、过程检验记录(IPQC)、成品检验记录(FQC)、出货检验记录(OQC)、返工返修记录、测试记录、不合格品处置记录、测试报告、设备清单、维护保养计划及记录、培训计划、客户满意度调查等。

5.审核发现汇总和确认

此步骤是对整个审核过程中发现的问题的汇总和确认，需同检查表确认并做好记录，主要记录：现场审核发现的问题、文件审核发现的问题、记录检查发现的问题、交叉检查发现的问题、员工访谈发现的问题、管理人员访谈发现的问题。

6.末次会议

最后组织末次会议，对审核过程中的发现做一次阐述与解释，在双方共同沟通协商下对审核文件签字盖章，同时对特殊情况进行报备。

质量审核注意事项

验厂是一个过五关斩六将的过程，需要我们审核员去注意每一个细节。测库的资深技术主管为大家总结了12条质量审核注意事项：
1.做好审核前准备：准备好检查表以及要审核的文件清单，知晓特别注意事项；
2.生产工艺流程要清晰：比如车间工序名称提前了解；
3.产品质量控制要求和测试要求要清楚：比如高风险工序；
4.对文件记录中的信息要敏感，比如日期；
5.现场流程要清晰，特殊环节(化学品仓库、测试室等)铭记于心；
6.现场图片与问题描述要统一；
7.Summary要详尽：名称地址、厂房、工序、产能、人员、证书、主要优缺点等；
8.问题的Comments用专业术语表达，问题要列举具体的实例；
9.避免Comments 同检查条问题无关；
10.结论、分数计算要准确：权重、百分比等；
11.确认好问题，正确书写现场报告；
12.报告中图片质量好：图片清晰、图片不重复、图片命名专业。

质量审核，其实和验货是一样的道理，掌握一套切实有效、可行的验厂方法与技巧，在复杂的审核过程中才能事半功倍，真正为客户提高供应商质量体系，最终为客户避免因质量问题带来的风险。每一位审核员的认真对待，是对客户负责，更是对自己负责！

pylisl

内容太过表面化。
1.技术审核（特别是工艺风险）的符合性（这个往往是决定性的）
2.资源的qualify（特别是人员）
3.前期开发部分的充分性
审核的内在骨架是：生命周期管理（特别是前期质量管理，以及后续的追溯），大规模量产中的SIPOC，再加上乌龟图，防呆防错的设计，执行。至于其他，都是这个框架下的具化。

michael_wei

清风淡雅 发表于 2022-10-22 17:09
写得很细，也很到位

同感，很好

JessieSong

虽说我们是受审核的一方，但还是很有用处。

canon75

黄道江

njkiller

感谢分享

清风淡雅

写得很细，也很到位

zll5438

MARK

TBD16888

谢谢分享

kellyz

billye

谢谢分享