质量管理体系推行流程

lilio

质量管理体系标准定义为：在质量方面指挥和控制组织的管理体系，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效的开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。

质量管理体系是企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必须的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予以制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

1. 咨询和内审

①聘请体系认证咨询公司帮助企业组织实施ISO9000.
②对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。
③ISO9000基础知识培训。
④编写ISO9000质量文件。
⑤宣贯实施ISO9000.
⑥企业内审。

2. 认证

①咨询公司推荐或企业自主选择认证机构
②企业提交申请并签署认证协议
③手册审核：认证机构对申请企业的质量手册是否符合标准要求进行审核
④注册审核：审核组进驻企业现场，对质量体系运行情况进项审核，确定质量体系的实施运行是否符合标准及企业自身质量体系文件的要求。
⑤纠正措施：对注册审核发现的不符合项进行跟踪审核，确定其被有效地纠正
⑥注册发证：上述过程完成并符合要求后，对申请企业质量体系予以注册，并授予认证证书。
⑦年度监督审核：通过年度监督审核的方式保证证书及注册的持续有效。

3. 具体实施步骤

（一）组织准备阶段

①成立组织机构。根据体系管理要求，公司总经理为最高管理者，负责对体系的领导和监督；成立体系工作推进小组，明确其具体职责和权限。
②开展宣贯动员。在公司召开导入体系管理工作动员会后，各部门要召开启动会议，向相关人员介绍质量管理的基本知识及系列标准的北京情况、基本概念和一般常识。
③制定工作计划。公司统一遴选确定认证单位和咨询单位。各部门根据要求，制定详尽的推进工作计划，在咨询单位指导下开展导入的各项工作。

(二）学习培训阶段

④组织分层次培训。由咨询单位组织开展全员培训、管理者培训、文件编写培训，学习主要侧重于对体系认知和了解、标准的运用，健全和完善现有管理体系的现实意义；介绍依据标准运行管理体系的方法以及体系运行的重点和难点；讲解流程化管理的特点、文件的设计和编写的方法等。

⑤开展全方位宣传，全面提升公司人员的质量意识，树立公司行政服务的质量形象。

（三）体系策划阶段

⑥进行管理体系诊断和现有流程识别与分析。根据标准要求，基于“凡是重复性的工作都需要制定流程”，建工工作重点放在工作流程的梳理、健全和完善上。同时确定导入管理体系需要重点解决的问题，识别、确定本公司所需要的国家和行业的法律、法规、标准，使质量体系建立更具针对性，更符合实际情况。

⑦明确组织机构和职责。配合咨询老师考察、了解所属部门的职责、权限和各项工作的接口，确定部门、陈建内部体系的组织机构，明确在质量管理体系中的职责。

（四）体系文件编写阶段

⑧确定文件体系框架。拟定需编写的成簇文件（制度）、必要的支撑文件及作业指导书的目录，制定编制单位，按照提高工作效率、实行僭越化管理的原则，在文件数量尽可能少的基础上构建质量管理体系的文件框架，确保文件化体系的规范、便于执行和有序。

⑨制定方针和目标。以ISO9001质量管理体系八项原则为基础，充分考虑各部门的阶段性工作目标，制定质量方针、质量目标、安全环境目标。

⑩编制三级程序文件。按照文件起草、讨论修改、报批实施三个阶段进行文件编制。其中，第一层次文件（质量手册）由质量管理部门负责编制；第二层次文件（程序文件）和第三层次文件（各种作业文件）由各责任部门分头编写，交公司推进工作小组初审。

（五）体系试运行阶段

①宣布体系试运行。
②开展体系运行培训。培训分为2个层次。针对公司全体人员，开展质量方针、目标和管理手册等内容的培训；针对岗位操作人员，开展作业指导书培训。
③记录体系运行情况。跟部门按照三层次文件要求保持体系运行并做好记录。通过记录发现管理体系运行中存在的一些不适宜的、需要完善的问题，为持续改进提供数据信息支持。
④监督体系运行。各部门内审员负责对体系日常运行、执行体系程序文件和质量管理目标完成等情况的监督，定期向公司体系推进小组报告体系运行抢矿、负责协调各部门的信息交流，及时开展检查和提出改进建议。
⑤进行内部审核。开展体系管理的“内部运行与执行审计”，通过内审验证管理体系运行的符合性和运行结果的有效性。组织各部门内审员协助，进行1-2次内部质量审核，审核结果形成文件后向公司最高管理者报告。对不符合要求情况及时予以纠正。
⑥开展管理评审。组织召开由最高管理者、体系推进工作小组成员、参加的管理评审会议，对质量管理体系的运行现状和适宜性、运行的充分性、结果的有效性进行评审，并通过评审对质量管理体系的改进提出要求。

lilio

tfan 发表于 2023-1-11 08:17
目前正在第三个的程序文件编制阶段。程序文件的培训对象需要针对全员吗？ ...

个人觉得 程序文件培训针对文件所涉及部门就可以

tfan

lilio 发表于 2023-1-11 09:28
个人觉得 程序文件培训针对文件所涉及部门就可以

嗯，很多人是这个观点。

tfan

目前正在第三个的程序文件编制阶段。程序文件的培训对象需要针对全员吗？

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cht6688

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neil0404

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质量探索路

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yifan99

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