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管理评审输入中,与实验室相关的内外部因素的变化如何...

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精华

品质协会高级会员

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发表于 2023-2-1 13:12:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
1、CNAS-CL01中8.9.2管理评审输入项中,与实验室相关的内外部因素的变化,如何来理解这句话。

参考答案:

外部因素:
例如,新型肺炎造成的影响,可能有政府管制,实验室人员不足等等。CNAS换版带来的体系变更,所属行业政策的变更等

内部因素:
例如仪器设备的改变,人员的变更,内部政策的变更等等。

2、CNAS-CL01要求实验室管理层应做出公正性承诺,这里的管理层是指最高管理者吗?管理评审中输入项,保证结果有效性输出可以理解成实验是质量控制实施情况吗?

参考答案:
管理层不是最高管理者,最高管理层包括最高管理者,一般管理层包括几个人,最高管理者就是一个人;
结果有效性输出就可以理解为质量控制。

3、实验室哪几类人员是任命,哪几类人员是授权,比如样品管理员、设备管理员、监督员、内审员是任命吗?任命和授权有区别吗?

参考答案:
注意区别任命和授权
任命是职务,职位,授权是权利。

4、认可准则第6.2.2条“实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求,老师能举例讲解下其中的资格、培训、技术知识和技能吗?

参考答案:
例如,对授权签字人资格是指中级职称或者同等能力;
培训是指接受过体系和技术相关的培训;
知识是指知识储备,比如有色谱原理的知识储备;
技能是指能够具体的做。

5、实验室检测废水样品(特别是医疗废水)后,废液怎样处置?
参考答案:
肯定不能直接倾倒医疗废水、化学废液,实验室一般处理起来非常麻烦,也处理不好,实验室一般只做收集,然后交给专业公司处理。实验室要注意保留废弃物的处理的记录,废弃物处理机构(供应商)的评价记录。
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精华

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发表于 2023-2-2 08:51:04 | 显示全部楼层
解释得很清楚

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精华

品质协会中级会员

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发表于 2023-2-2 13:54:52 | 显示全部楼层
实验室变化:还有产品规模的扩张变化,产品调整(迭代、换新)等
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