5why分析求助

ZNGY1001

审核老师给的问题是：控制计划中SiF4生产的温度规格为70~120℃，但是工艺卡片CNS-BD-2D-053上的定义温度为60~120℃；而记录表单CNS-BD-SF-002上的温度是70-118℃，也与控制计划(70-120)不匹配。


实际上：工艺卡片是最老版的，没有更新回收。而生产单元私自做了修订没有和其他部门进行沟通，导致相关文件没有统一。文件是有定义要做沟通的，培训也是培训过，就是人员没有执行。


我们的品管部长说：作业指导书和记录一定要保持一致，但是控制计划上的参数范围可以宽于作业指导书，这样可以吗？


我做的5why分析：

why1：为什么控制计划中SiF4制造的温度规格与CNS-BD-2D-053(60-120)的定义不匹配，而CNS-BD-SF-002(70-118)与控制计划(70-120)都不匹配？
回答：因为CNS-BD-ZD-053工艺卡片是老版的，没有及时从现场回收。而CNS-BD-SF-002表单和控制计划不匹配是因为相关人员的理解是SOP和表单上的参数可以比控制计划的参数要严，所以在修订SOP时没有对控制计划进行修订。
why2：


接下来怎么分析呢？

wuzhenjun

记录表单CNS-BD-SF-002上的温度是70-118℃应该没问题，主要分析工艺卡片CNS-BD-2D-053上的为何定义温度为60~120℃，人为错误？未有人员进行监控？

ZNGY1001

wuzhenjun 发表于 2023-3-20 10:32
记录表单CNS-BD-SF-002上的温度是70-118℃应该没问题，主要分析工艺卡片CNS-BD-2D-053上的为何定义温度为60 ...

应该是没有人员进行监控

kamire

1.记录表单没有问题
2.工艺卡片和控制计划不符的问题。首先要搞清楚工艺卡片和控制计划的关系，这是两个独立的文件还是某份文件要根据另一份修改？其次是文件受控的问题，既然是初版，那又何来修改没有沟通的问题？如果你不做相应的防呆，那么不能避免下次发生同样的事情。

但时未到

所有的审核问题都可以归咎于没有监视与确认，而且这样整改也最好改。

Black

你这个问题，涉及很多的问题，当然最大的是问题是变更管理问题
实际的生产种所有的工艺参数都是有来源的，就是控制计划
这个问题，其实是那个问题，一个是为什么工艺流程卡和控制计划不一致，一个是记录表单与控制计划不一致
分开回答。另外你在实际中回答的还没有调查到位，你只回答了第一个问题，第二个问题没有回答（记录表单管理者是质量部/品质部）
就这个问题的类型是比较严重的，但是实际影响可以评估的比较小（主要的原因在于执行标准比技术要求要严，你这个要是比标准宽就麻烦了，这个还是老师手下留情了
）

yxp8012

但时未到 发表于 2023-3-20 11:17
所有的审核问题都可以归咎于没有监视与确认，而且这样整改也最好改。

有道理

T天天

感谢分享

冰坨坨

鄙人浅薄的简介是，5why是分析原因的工具，不是分析不良项的工具。。先做正确流程图，哪几个过程上犯了错，每个犯错的过程都要5why。

lds20070101

同意：“一个是为什么工艺流程卡和控制计划不一致，一个是记录表单与控制计划不一致”
按照你的问题继续5why:
why2：
1）为什么老版工艺卡没有及时从现场回收？
2）为什么修订SOP时不对控制计划进行修订？