关于不启动纠正措施的条件疑问

坚韧自强

ISO9001标准10.2.1条款要求：通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生：
1）评审和分析不合格；
2）确定不合格的原因；
3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。
见图1.
只要发生不合格品，一定有产生不符合的原因，只要不采取纠正措施消除不符合的原因，很可能会再次发生不合格，那依据标准一定采取纠正措施。
那标准上述“评价是否需要采取措施”的话，基本上就是一句空话。关键是有时纠正措施的成本很高。
我对标准的理解不知是否正确？
是否可规定：连续3批产品发生不符合，启动纠正措施。若可以，标准的依据在哪？
请指教！
谢谢！

JRH1993

评价是否需采取措施这步是需要的，至于产生的不合格是否制定、执行纠正措施，其实在制定环节就分流了，因为纠正成本过高就不纠正，那成本高的因素，无外乎两种：1、技术水平低或者系统水平低（此处系统即你分析问题的根本原因出在公司本身的根源上，从根上就有偏差，自然难解决）；2、不想去想破脑袋找到性价比高的纠正措施（有时候的纠正措施不止一套方案甚至不一定是一小段时间的短期方案）。如果是2，那无解；如果是1，那技术水平和管理水平的提升是任何公司每隔一段时间都必须经历的阵痛，挺过去更上一层楼，挺不过去，慢性等死或者等待下一个改革时期。
个人建议：你的规定你要深思熟虑，因为质量管理提升或者质量体系的有效运行，都要因地制宜，在提取各位同行的建议的同时，归纳公司的内情，这是你们内部才能解决、提升的根因。

badboy0133

条文10.2要搭配条文8.7不符合产出之管制来看，解决品质问题的顺序 : 8.7在前，10.2在后。条文10.2.1 a)其实就是在说8.7。

连续3批产品发生不符合，启动纠正措施。
虽然这样定义是可行 : 你不会采取措施以纠正不合格，但是，你还是得依照 条文8.7不符合产出之管制 采取(短期)措施，来控制和纠正不合格，代表10.2.1 a)和 b) 你还是得做，c)才是你所想要的waive动作，这跟SPC是相同道理，例如 : 连续发生3点OOC，启动纠正措施(?)，你不能就这样直白索性给规定"就地合法化"，这并不符合解决问题的8D逻辑。

结论 :
你必须按部就班按照8D流程来做，但不能直接给说死了。

fanbai

ISO9002标准10.2.1条中有：“在评价对不合格所需采取的措施时,组织要考虑可能存在无法消除不合格原因的情况,因此,组织应考虑采取措施,以便能够查明不合格的影响并在其再次发生时将其影响降至最低。”

——对于“无法消除不合格原因的情况”，制定纠正措施的要求就是“不适用”了。

の笑苍天の

是批量不良，还是个别不良；  偶然发生的不合格，认为因素，也无法改善的也有；，

一缕阳光2

了解一下NTF件

ひろみ

慢性不良，无法消除的不良等，确实是存在的。评价是否需要采取措施：否。

wuzhenjun

の笑苍天の 发表于 2023-5-26 15:16
是批量不良，还是个别不良；  偶然发生的不合格，认为因素，也无法改善的也有；， ...

对头

12345678

纠正措施可以是当前阶段无法实施的情况：比如现有工艺性问题制约因素、设备问题制约因素、材料问题制约因素等等……
纠正措施可以不实施，但是开启的不合格品处理流程记录文件要留底……

lemonkey

学习了

tryma

感谢分享

zhan_paolo

谢谢分享